L'effet du traitement parodontal non chirurgical sur la fonction rénale des patients atteints d'insuffisance rénale chronique : ECR
L'effet du traitement parodontal non chirurgical sur la fonction rénale des patients atteints d'insuffisance rénale chronique : un essai clinique randomisé
La maladie parodontale est une inflammation d’origine bactérienne. En tant que tel, il peut devenir un point d’entrée de bactéries, de toxines et de cytokines dans la circulation sanguine systémique, affectant ainsi la fonction rénale. Cela peut à son tour aggraver l’état des patients atteints d’IRC.
L'hypothèse de l'étude est que la thérapie parodontale peut améliorer la fonction rénale chez les patients atteints d'IRC et abaisser les taux sanguins de marqueurs de l'inflammation systémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 11527
- University of Athens, Dental School, Department of Periodontology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Maladie rénale chronique (stade I, II, III, IV)
- Au moins 12 dents présentes dans la cavité buccale
- Parodontite chronique modérée à sévère, définie comme : au moins 8 surfaces avec une profondeur de poche parodontale (PPD) ≥ 5 mm et au moins 4 surfaces avec une perte d'attache clinique (CAL) ≥ 4 mm, réparties dans au moins deux quadrants.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une transplantation rénale ou sous dialyse
- Infections aiguës ou utilisation d’antibiotiques au cours des 3 derniers mois.
- Maladies auto-immunes, affections provoquant une immunosuppression ou l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
- Conditions systémiques nécessitant une prophylaxie antibiotique pour le traitement parodontal de routine.
- Thérapie parodontale non chirurgicale au cours des 6 derniers mois ou thérapie parodontale chirurgicale au cours des 12 derniers mois.
- Utilisation de médicaments pouvant provoquer une hyperplasie gingivale tels que la cyclosporine ou la fénintoïne.
- Infarctus du myocarde ou incident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois ou angine de poitrine incontrôlée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Débridement supra-gingival de toute la bouche à l'aide d'instruments manuels et de détartreurs à ultrasons, en une seule séance. Motivation du patient et instructions d'hygiène bucco-dentaire Révision et prophylaxie à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la séance de traitement initiale. Thérapie parodontale bouche complète réalisée à la fin de la période de 6 mois (détartrage bouche complète supra et sous-gingivale) |
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Comparateur actif: Test/Thérapie parodontale non chirurgicale
Thérapie parodontale bouche complète (débridement sous et supra-gingival) réalisée sous anesthésie locale en deux séances demi-bouche. Révision et prophylaxie 1 mois, 3 mois et 6 mois après la fin du traitement initial. |
Thérapie parodontale non chirurgicale dispensée en deux séances, une pour la moitié droite et une pour la moitié gauche de la dentition.
Les séances de traitement sont dispensées dans un délai d'une semaine.
Aucun antibiotique ou autre médicament d'appoint ne doit être utilisé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EGFR
Délai: 6 mois
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Taux de filtration glomérulaire estimé
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anticorps IgG dans le sérum contre les agents pathogènes parodontaux
Délai: 6 mois
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Les échantillons de sérum seront analysés pour détecter la présence d'anticorps IgG contre les agents pathogènes parodontaux mentionnés ci-dessous, en utilisant la méthode « d'immunoblot en damier » : Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella nigrescens, Bacteroides forsythus, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus, Eikenella corrodens, Peptostreptococcus micros, Veillonella parvula, Capnocytophaga ochracea, Streptococcus intermedius, Streptococcus sang uis και Streptococcus oralis.per |
6 mois
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Composition de la plaque dentaire
Délai: 6 mois
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Des échantillons de plaque sous-gingivale seront évalués à l'aide de sondes ADN selon la méthode « d'hybridation ADN-ADN en damier ».
Des sondes ADN seront utilisées contre les bactéries suivantes : Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella nigrescens, Bacteroides forsythus, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus, Eikenella corrodens, Peptostreptococcus micros, Veillonella parvula, Capnocytophaga ochracea, Streptococcus intermédiaire, Streptocoque sanguis et Streptococcus oralis
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6 mois
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CRP
Délai: 6 mois
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Niveau de protéine C-réactive
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6 mois
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D-8-ISO Prostaglandine F2A
Délai: 6 mois
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D-8-ISO Prostaglandine F2A
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6 mois
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HbA1c
Délai: 6 mois
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Hémoglobine glycosylée
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6 mois
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FMD / NMD
Délai: 6 mois
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Dialogue médié par l'écoulement, dialogue médié par la nitroglycérine, évaluation du dysfonctionnement endothélial
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6 mois
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PWV
Délai: 6 mois
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Vitesse d'onde de passe, évaluation de la dysfonction endothéliale
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6 mois
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Aix
Délai: 6 mois
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Index d'augmentaion
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6 mois
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Taux de cholestérol
Délai: 6 mois
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Niveaux de chloesterol
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6 mois
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Californie
Délai: 6 mois
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Calcium sérique
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6 mois
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P
Délai: 6 mois
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Phosphate sérique
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6 mois
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Triglycérides
Délai: 6 mois
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Triglycérides sériques
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6 mois
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LDL / HDL
Délai: 6 mois
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Lipoprotéine basse / haute densité
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6 mois
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Urée sérique
Délai: 6 mois
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Urée sérique
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6 mois
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Albumine sérique
Délai: 6 mois
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Albumine sérique
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6 mois
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Albumine d'urine
Délai: 6 mois
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Albumine d'urine
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6 mois
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Créatinine d'urine
Délai: 6 mois
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Créatinine d'urine
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6 mois
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Ratio CR / ALB
Délai: 6 mois
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Ration de la créatinine / albumine d'urine
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indices parodontaux (PPD, Cal, BOP, GI)
Délai: 6 mois
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Évaluation de l'état parodontal
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Phoebus N Madianos, PhD, University of Athens
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Parodontite
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 143
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