Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ikke-kirurgisk periodontal behandling i nyrefunktionen hos patienter med kronisk nyresygdom: RCT

20. juli 2025 opdateret af: Spyros Kouris, University of Athens

Effekten af ​​ikke-kirurgisk periodontal behandling i nyrefunktionen hos patienter med kronisk nyresygdom: et randomiseret klinisk forsøg

Paradentose er en bakterielt induceret betændelse. Som sådan kan det blive et indgangspunkt for bakterier, toksiner og cytokiner i den systemiske blodcirkulation, og dermed påvirke nyrernes funktion negativt. Dette er tur kan forværre tilstanden for patienter med CKD.

Studiehypotesen er, at parodontal terapi kan forbedre nyrefunktionen hos patienter med CKD og sænke blodniveauet af markører for systemisk inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11527
        • University of Athens, Dental School, Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk nyresygdom (stadium I, II, III, IV)
  • Mindst 12 tænder til stede i mundhulen
  • Moderat til svær kronisk parodontitis, som er defineret som: mindst 8 overflader med periodontal lommedybde (PPD) ≥5 mm og mindst 4 overflader med Clinical Attachment Loss (CAL) ≥4 mm, fordelt i mindst to kvadranter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har fået foretaget en nyretransplantation eller er i dialyse
  • Akutte infektioner eller brug af antibiotika inden for de seneste 3 måneder.
  • Autoimmune sygdomme, tilstande der forårsager immunsuppression eller brug af immunsuppressiv medicin.
  • Systemiske tilstande, der kræver antibiotikaprofylakse til rutinemæssig parodontalbehandling.
  • Ikke-kirurgisk parodontal terapi inden for de seneste 6 måneder eller kirurgisk parodontal terapi inden for de seneste 12 måneder.
  • Brug af medicin, der kan forårsage gingival hyperplasi såsom ciclosporin eller fenintoin.
  • Myokardieinfarkt eller cerebral vaskulær hændelse inden for de seneste 12 måneder eller ukontrolleret angina.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring

Fuld mund supra-gingival debridering ved hjælp af håndinstrumenter og ultralydsskalere i én session. Patientmotivation og mundhygiejnevejledning Gennemgang og profylakse 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter indledende behandlingssession.

Fuld mund parodontal terapi i slutningen af ​​6 måneders perioden (supra og subgingival fuld mund skælling)
Aktiv komparator: Test/ ikke-kirurgisk parodontal terapi

Parodontal behandling med fuld mund (sub- og supragingival debridement) under lokalbedøvelse i to halvmundssessioner.

Gennemgang og profylakse 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af ​​den indledende behandling.
Procedure: Ikke-kirurgisk parodontal terapi med fuld mund
Ikke-kirurgisk parodontal terapi gives i to sessioner, en til højre halvdel og en til venstre halvdel af tanden. Behandlingsforløb gives inden for en uge. Der må ikke anvendes antibiotika eller anden supplerende medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EGFR
Tidsramme: 6 måneder
Estimeret glomerulær filtreringshastighed
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af IgG-antistoffer i serum mod periodontale patogener
Tidsramme: 6 måneder

Serumprøver vil blive screenet for tilstedeværelsen af ​​IgG-antistoffer mod de nedenfor nævnte parodontale patogener ved hjælp af "checkerboard immunoblotting"-metoden:

Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella nigrescens, Bacteroides forsythus, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus, Eikenella corrodens, Peptostreptococcus parhagusa, Streptracocyte, Streptracocyte, og Streptracocyte micros, og eptococcus sanguis και Streptococcus oralis.pr
6 måneder
Sammensætning af tandplak
Tidsramme: 6 måneder
Prøver af subgingival plak vil blive vurderet ved hjælp af DNA-prober i henhold til "checkerboard DNA-DNA hybridization"-metoden. DNA-prober vil blive brugt mod følgende bakterier: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella nigrescens, Bacteroides forsythus, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus, Capylobacter rectus, Capylobacter rectus, Capylobacter rectus, Capylobacter corrodens, och ea, Streptococcus intermedius, Streptococcus sanguis og Streptococcus oralis
6 måneder
CRP
Tidsramme: 6 måneder
C-reaktivt proteinniveau
6 måneder
D-8-ISO Prostaglandin F2A
Tidsramme: 6 måneder
D-8-ISO Prostaglandin F2A
6 måneder
Hba1c
Tidsramme: 6 måneder
Glycosyleret hæmoglobin
6 måneder
FMD / NMD
Tidsramme: 6 måneder
Flow -medieret opkald, nitroglycerin -medieret opkald, vurdering af endotel dysfunktion
6 måneder
PWV
Tidsramme: 6 måneder
Pass bølgehastighed, vurdering af endotel dysfunktion
6 måneder
Aix
Tidsramme: 6 måneder
Augmentaion -indeks
6 måneder
Kolesterolniveauer
Tidsramme: 6 måneder
Chloesterolniveauer
6 måneder
CA
Tidsramme: 6 måneder
Serumkalcium
6 måneder
S
Tidsramme: 6 måneder
Serumphosphat
6 måneder
Triglycerider
Tidsramme: 6 måneder
Serum triglycerider
6 måneder
LDL / HDL
Tidsramme: 6 måneder
Lipoprotein med lav / høj densitet
6 måneder
Serumurinstof
Tidsramme: 6 måneder
Serumurinstof
6 måneder
Serumalbumin
Tidsramme: 6 måneder
Serumalbumin
6 måneder
Urinalbumin
Tidsramme: 6 måneder
Urinalbumin
6 måneder
Urinkreatinin
Tidsramme: 6 måneder
Urinkreatinin
6 måneder
CR/ALB -forhold
Tidsramme: 6 måneder
Urinkreatinin / albuminration
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodontale indekser (PPD, Cal, BOP, GI)
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af den periodontale status
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Athens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phoebus N Madianos, PhD, University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2010

Først opslået (Anslået)

8. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 143

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner