Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние консервативного пародонтологического лечения на функцию почек у пациентов с хронической болезнью почек: РКИ

20 июля 2025 г. обновлено: Spyros Kouris, University of Athens

Влияние нехирургического пародонтологического лечения на функцию почек у пациентов с хронической болезнью почек: рандомизированное клиническое исследование

Заболевания пародонта – это бактериально-индуцированное воспаление. Таким образом, он может стать точкой входа бактерий, токсинов и цитокинов в системный кровоток, что отрицательно влияет на функцию почек. Это, в свою очередь, может усугубить состояние больных ХБП.

Гипотеза исследования заключается в том, что пародонтальная терапия может улучшить функцию почек у пациентов с ХБП и снизить уровень маркеров системного воспаления в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Athens, Греция, 11527
        • University of Athens, Dental School, Department of Periodontology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая болезнь почек (стадия I, II, III, IV)
  • В ротовой полости не менее 12 зубов.
  • Хронический пародонтит от умеренной до тяжелой степени, который определяется как: не менее 8 поверхностей с глубиной пародонтального кармана (PPD) ≥5 мм и не менее 4 поверхностей с клинической потерей прикрепления (CAL) ≥4 мм, распределенных как минимум в двух квадрантах.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие трансплантацию почки или находящиеся на диализе
  • Острые инфекции или применение антибиотиков за последние 3 месяца.
  • Аутоиммунные заболевания, состояния, вызывающие иммуносупрессию или применение иммунодепрессантов.
  • Системные состояния, требующие антибиотикопрофилактики при рутинной пародонтологической терапии.
  • Нехирургическое пародонтологическое лечение в течение последних 6 месяцев или хирургическое пародонтологическое лечение в течение последних 12 месяцев.
  • Использование лекарств, которые могут вызвать гиперплазию десен, таких как циклоспорин или фенинтоин.
  • Инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения за последние 12 месяцев или неконтролируемая стенокардия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль

Полная наддесневая санация полости рта с использованием ручных инструментов и ультразвуковых скалеров за один сеанс. Мотивация пациента и инструкции по гигиене полости рта. Обзор и профилактика через 1, 3 и 6 месяцев после первоначального сеанса лечения.

Полная пародонтальная терапия, проводимая в конце 6-месячного периода (наддесневое и поддесневое полное удаление зубного камня)
Активный компаратор: Тест/Нехирургическая пародонтальная терапия

Полноротовая пародонтальная терапия (под- и наддесневая обработка) проводится под местной анестезией за два полуротовых сеанса.

Обзор и профилактика через 1, 3 и 6 месяцев после окончания начальной терапии.
Процедура: Полноротовая безоперационная пародонтальная терапия
Безоперационная пародонтальная терапия проводится в два сеанса: один для правой половины, другой для левой половины зубного ряда. Сеансы лечения проводятся в течение одной недели. Запрещается использовать антибиотики или другие вспомогательные лекарства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
EGFR
Временное ограничение: 6 месяцев
Расчетная скорость клубочковой фильтрации
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень антител IgG в сыворотке крови против пародонтопатогенов
Временное ограничение: 6 месяцев

Образцы сыворотки будут проверены на наличие антител IgG против нижеперечисленных пародонтальных патогенов с использованием метода иммуноблоттинга «шахматная доска»:

Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella nigrescens, Bacteroides forsythus, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus, Eikenella corrodens, Peptostreptococcus micros, Veillonella parvula, Capnocytophaga ochracea, Streptococcus intermedi нас, Streptococcus sanguis και Streptococcus oralis.per
6 месяцев
Состав зубного налета
Временное ограничение: 6 месяцев
Образцы поддесневого налета будут оцениваться с помощью ДНК-зондов по методу «шахматной ДНК-ДНК-гибридизации». ДНК-зонды будут использоваться против следующих бактерий: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella nigrescens, Bacteroides forsythus, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus, Eikenella corrodens, Peptostreptococcus micros, Veillonella parvula, Capnocytophaga. ochracea, Streptococcus intermedius, Стрептококк sanguis и стрептококк оральный
6 месяцев
СРП
Временное ограничение: 6 месяцев
С-реактивный уровень белка
6 месяцев
D-8-ISO PROSTAGLANDIN F2A
Временное ограничение: 6 месяцев
D-8-ISO PROSTAGLANDIN F2A
6 месяцев
Hba1c
Временное ограничение: 6 месяцев
Гликозилированный гемоглобин
6 месяцев
FMD / NMD
Временное ограничение: 6 месяцев
Обед с опосредованным потоком, нитроглицерин -опосредованный набор, оценка эндотелиальной дисфункции
6 месяцев
PWV
Временное ограничение: 6 месяцев
Скорость прохождения волны, оценка эндотелиальной дисфункции
6 месяцев
AIX
Временное ограничение: 6 месяцев
Индекс расширения
6 месяцев
Уровни холестерина
Временное ограничение: 6 месяцев
Уровни хлуэстерола
6 месяцев
Калифорнийский
Временное ограничение: 6 месяцев
Сывороточный кальций
6 месяцев
П
Временное ограничение: 6 месяцев
Сывороточный фосфат
6 месяцев
Триглицериды
Временное ограничение: 6 месяцев
Сывороточные триглицериды
6 месяцев
LDL / HDL
Временное ограничение: 6 месяцев
Липопротеин с низкой / высокой плотностью
6 месяцев
Сывороточная мочевина
Временное ограничение: 6 месяцев
Сывороточная мочевина
6 месяцев
Сывороточный альбумин
Временное ограничение: 6 месяцев
Сывороточный альбумин
6 месяцев
Моча альбумин
Временное ограничение: 6 месяцев
Моча альбумин
6 месяцев
Моча креатинин
Временное ограничение: 6 месяцев
Моча креатинин
6 месяцев
Соотношение CR/ALB
Временное ограничение: 6 месяцев
Моча креатинин / альбумин рацион
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индексы пародонта (PPD, CAL, BOP, GI)
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка статуса пародонта
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Athens

Следователи

  • Главный следователь: Phoebus N Madianos, PhD, University of Athens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 143

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться