Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia na czynność nerek pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: RCT
Wpływ niechirurgicznego leczenia przyzębia na czynność nerek pacjentów z przewlekłą chorobą nerek: randomizowane badanie kliniczne
Choroby przyzębia to stan zapalny wywołany bakteriami. Jako taki może stać się miejscem przedostawania się bakterii, toksyn i cytokin do krążenia ogólnoustrojowego, wpływając niekorzystnie na pracę nerek. To z kolei może pogorszyć stan pacjentów z PChN.
Hipoteza badawcza jest taka, że leczenie periodontologiczne może poprawić czynność nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i obniżyć we krwi poziom markerów ogólnoustrojowego stanu zapalnego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja, 11527
- University of Athens, Dental School, Department of Periodontology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła choroba nerek (stadium I, II, III, IV)
- W jamie ustnej znajduje się co najmniej 12 zębów
- Umiarkowane do ciężkiego przewlekłe zapalenie przyzębia, które definiuje się jako: co najmniej 8 powierzchni z głębokością kieszeni przyzębnych (PPD) ≥ 5 mm i co najmniej 4 powierzchnie z kliniczną utratą przyczepu (CAL) ≥ 4 mm, rozmieszczonych w co najmniej dwóch ćwiartkach.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po przeszczepieniu nerki lub poddawani dializie
- Ostre infekcje lub stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Choroby autoimmunologiczne, stany powodujące immunosupresję lub stosowanie leków immunosupresyjnych.
- Schorzenia ogólnoustrojowe wymagające profilaktyki antybiotykowej w ramach rutynowego leczenia periodontologicznego.
- Niechirurgiczne leczenie przyzębia w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub chirurgiczne leczenie przyzębia w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Stosowanie leków, które mogą powodować przerost dziąseł, takich jak cyklosporyna lub fenintoina.
- Zawał mięśnia sercowego lub incydent naczyniowy mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub niekontrolowana dławica piersiowa.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pełne oczyszczanie naddziąsłowe jamy ustnej przy użyciu narzędzi ręcznych i skalerów ultradźwiękowych podczas jednej sesji. Motywacja pacjenta i instrukcje dotyczące higieny jamy ustnej. Przegląd i profilaktyka po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach od początkowej sesji terapeutycznej. Pełna terapia periodontologiczna jamy ustnej na koniec 6 miesiąca życia (skaling nad i poddziąsłowy pełnego jamy ustnej) |
|
|
Aktywny komparator: Testowa/niechirurgiczna terapia przyzębia
Pełna terapia przyzębia (oczyszczanie poddziąsłowe i naddziąsłowe) prowadzona w znieczuleniu miejscowym podczas dwóch sesji półustnych. Przegląd i profilaktyka 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu terapii wstępnej. |
Niechirurgiczne leczenie periodontologiczne realizowane w dwóch sesjach, jednej na prawą i jedną na lewą połowę uzębienia.
Sesje terapeutyczne odbywają się w ciągu tygodnia.
Nie należy stosować antybiotyków ani innych leków wspomagających
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EGFR
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przeciwciał IgG w surowicy przeciwko patogenom przyzębia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próbki surowicy zostaną przebadane pod kątem obecności przeciwciał IgG przeciwko niżej wymienionym patogenom przyzębia, metodą „immunoblottingu szachownicy”: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella nigrescens, Bacteroides forsythus, Treponema denticola, Fusobacterium jądro, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus, Eikenella corrodens, Peptostreptococcus micros, Veillonella parvula, Capnocytophaga ochracea, Streptococ cus intermedius, Streptococcus sanguis και Streptococcus ustny.per |
6 miesięcy
|
|
Skład płytki nazębnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Próbki płytki poddziąsłowej będą oceniane sondami DNA według metody „hybrydyzacji DNA-DNA szachownicy”.
Sondy DNA zostaną użyte do zwalczania następujących bakterii: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella nigrescens, Bacteroides forsythus, Treponema denticola, Fusobacterium jądro, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus, Eikenella corrodens, Peptostreptococcus micros, Veillonella parvula, Capnocytopha ga ochracea, Streptococcus intermedius, Streptococcus sanguis i Streptococcus oralis
|
6 miesięcy
|
|
CRP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziom białka reaktywnego C.
|
6 miesięcy
|
|
D-8-ISO prostaglandyna F2A
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
D-8-ISO prostaglandyna F2A
|
6 miesięcy
|
|
HBA1C
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Glikozylowana hemoglobina
|
6 miesięcy
|
|
Fmd / nmd
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dierknięcie za pośrednictwem przepływu, dilacja za pośrednictwem nitrogliceryny, ocena dysfunkcji śródbłonka
|
6 miesięcy
|
|
PWV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Passowa prędkość fali, ocena dysfunkcji śródbłonka
|
6 miesięcy
|
|
Aix
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik Augmentaion
|
6 miesięcy
|
|
Poziomy cholesterolu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poziomy chloesterolu
|
6 miesięcy
|
|
Ca
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wapń w surowicy
|
6 miesięcy
|
|
P
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Fosforan surowicy
|
6 miesięcy
|
|
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Trójglicerydy w surowicy
|
6 miesięcy
|
|
LDL / HDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Lipoproteina o niskiej / wysokiej gęstości
|
6 miesięcy
|
|
Mocznik w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mocznik w surowicy
|
6 miesięcy
|
|
Albumina serum
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Albumina serum
|
6 miesięcy
|
|
Albumina moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Albumina moczu
|
6 miesięcy
|
|
Kreatynina moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kreatynina moczu
|
6 miesięcy
|
|
Stosunek CR/alb
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Racja kreatyniny / albuminy moczu
|
6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki przyzębia (PPD, Cal, BOP, GI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena statusu przyzębia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Phoebus N Madianos, PhD, University of Athens
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Zapalenie ozębnej
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 143
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan