A nem műtéti periodontális kezelés hatása krónikus vesebetegségben szenvedő betegek veseműködésére: RCT
A nem műtéti periodontális kezelés hatása a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek veseműködésére: Randomizált klinikai vizsgálat
A parodontális betegség bakteriális eredetű gyulladás. Mint ilyen, baktériumok, toxinok és citokinek bejutási pontjává válhat a szisztémás vérkeringésbe, így károsan befolyásolja a vesék működését. Ez viszont súlyosbíthatja a CKD-s betegek állapotát.
A tanulmány hipotézise az, hogy a parodontális terápia javíthatja a CKD-ben szenvedő betegek veseműködését, és csökkentheti a szisztémás gyulladás markereinek vérszintjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Athens, Görögország, 11527
- University of Athens, Dental School, Department of Periodontology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus vesebetegség (I., II., III., IV. stádium)
- Legalább 12 fog van jelen a szájüregben
- Közepesen súlyos vagy súlyos krónikus parodontitis, amely a következőképpen definiálható: legalább 8 olyan felület, amelynek parodontális zsebmélysége (PPD) ≥5 mm, és legalább 4 olyan felület, amelynek klinikai kötődési vesztesége (CAL) ≥4 mm, legalább két negyedben elosztva.
Kizárási kritériumok:
- Veseátültetésen átesett vagy dialízis alatt álló betegek
- Akut fertőzések vagy antibiotikumok használata az elmúlt 3 hónapban.
- Autoimmun betegségek, immunszuppressziót okozó állapotok vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása.
- Szisztémás állapotok, amelyek antibiotikus profilaxist igényelnek a rutin periodontális kezeléshez.
- Nem műtéti periodontális kezelés az elmúlt 6 hónapban vagy sebészeti parodontális terápia az elmúlt 12 hónapban.
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek íny hiperpláziát okozhatnak, például ciklosporin vagy fenintoin.
- Szívinfarktus vagy agyi érrendszeri esemény az elmúlt 12 hónapban vagy kontrollálatlan angina.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Teljes száj szupragingivális debridementálás kézi műszerekkel és ultrahangos skálázókkal, egy kezelésben. A beteg motivációja és szájhigiéniai utasítások Felülvizsgálat és profilaxis az első kezelés után 1, 3 és 6 hónappal. Teljes szájú periodontális terápia a 6 hónapos periódus végén (szupra és szubgingivális teljes száj hámlás) |
|
|
Aktív összehasonlító: Teszt/nem sebészeti periodontális terápia
Teljes szájú periodontális terápia (sub- és supragingival debridement) helyi érzéstelenítésben, két félszáj kezelésben. Felülvizsgálat és profilaxis 1 hónappal, 3 hónappal és 6 hónappal a kezdeti terápia befejezése után. |
A nem sebészeti periodontális terápia két alkalomban történik, egy a fogsor jobb felében, egy pedig a bal felében.
A kezeléseket egy héten belül biztosítják.
Antibiotikumot vagy egyéb kiegészítő gyógyszert nem szabad használni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EGFR
Időkeret: 6 hónap
|
Becsült glomeruláris szűrési sebesség
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IgG antitestek szintje a szérumban a parodontális patogének ellen
Időkeret: 6 hónap
|
A szérummintákat az alább említett parodontális kórokozókkal szembeni IgG antitestek jelenlétére szűrjük a "checkerboard immunoblot" módszerrel: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella nigrescens, Bacteroides forsythus, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus, Eikenella corrodens, Peptostreptococcus parvula, Veilloone Streptococcus parvula, Veilloo, Streponema parvula intermedius, Streptococcus sanguis και Streptococcus oralis.per |
6 hónap
|
|
A foglepedék összetétele
Időkeret: 6 hónap
|
A szubgingivális plakk mintáit DNS-próbákkal értékeljük a „sakktábla DNS-DNS hibridizációs” módszer szerint.
A DNS-próbákat a következő baktériumok ellen használják: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Prevotella nigrescens, Bacteroides forsythus, Treponema denticola, Fusobacterium nucleatum, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Campylobacter rectus, Eikenella corrodens microvultopha, Veccillotophaström chracea, Streptococcus intermedius, Streptococcus sanguis és Streptococcus oralis
|
6 hónap
|
|
CRP
Időkeret: 6 hónap
|
C-reaktív fehérje szint
|
6 hónap
|
|
D-8-ISO prosztaglandin F2A
Időkeret: 6 hónap
|
D-8-ISO prosztaglandin F2A
|
6 hónap
|
|
HbA1c
Időkeret: 6 hónap
|
Glikozilezett hemoglobin
|
6 hónap
|
|
FMD / NMD
Időkeret: 6 hónap
|
Áramlás -közvetített tárcsázás, nitroglicerin által közvetített tárcsázás, endothel diszfunkció értékelése
|
6 hónap
|
|
PWV
Időkeret: 6 hónap
|
Áthaladási hullámsebesség, endothel diszfunkció értékelése
|
6 hónap
|
|
Aix
Időkeret: 6 hónap
|
Augmentaion index
|
6 hónap
|
|
Koleszterinszint
Időkeret: 6 hónap
|
Kloeszterinszint
|
6 hónap
|
|
Kb.
Időkeret: 6 hónap
|
Szérum kalcium
|
6 hónap
|
|
P
Időkeret: 6 hónap
|
Szérum -foszfát
|
6 hónap
|
|
Trigliceridek
Időkeret: 6 hónap
|
Szérum trigliceridek
|
6 hónap
|
|
LDL / HDL
Időkeret: 6 hónap
|
Alacsony / nagy sűrűségű lipoprotein
|
6 hónap
|
|
Szérum karbamid
Időkeret: 6 hónap
|
Szérum karbamid
|
6 hónap
|
|
Szérumalbumin
Időkeret: 6 hónap
|
Szérumalbumin
|
6 hónap
|
|
Vizeletalbumin
Időkeret: 6 hónap
|
Vizeletalbumin
|
6 hónap
|
|
Vizelet -kreatinin
Időkeret: 6 hónap
|
Vizelet -kreatinin
|
6 hónap
|
|
CR/ALB arány
Időkeret: 6 hónap
|
Vizelet kreatinin / albumin -adag
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Periodontális indexek (PPD, CAL, BOP, GI)
Időkeret: 6 hónap
|
A parodontális állapot értékelése
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phoebus N Madianos, PhD, University of Athens
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Parodontális betegségek
- Szájbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Veseelégtelenség
- Parodontitis
- Vesebetegségek
- Veseelégtelenség, krónikus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 143
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .