柠檬汁预防肾结石 (LIMONE)

背景技术草酸钙肾结石是一种比较常见的疾病。 一般人群的患病率可能在 10% 到 12% 之间，根据不同的系列，每年报告的新病例为 0.4% 到 1%。 如果没有特定的药物治疗，确诊为肾结石的患者的复发率非常高，每年可能在 15% 到 20% 之间，五年累积发病率在 27% 到 50% 之间。

虽然遗传因素在肾结石的发展中起着重要作用，但饮食等环境因素似乎也会影响结石的形成。 基于限制摄入动物蛋白和盐的饮食，再加上正常的钙摄入，可以降低结石形成的风险。 然而，预防结石复发的功效是有限的，特别是对于反复结石形成者。

柠檬酸钾还可有效预防草酸钙肾结石患者的结石复发。 然而，低耐受性可能会显着限制这些药物的使用。

柑橘类水果是柠檬酸盐的天然丰富来源，用柑橘类水果汁进行饮食补充可能是一种有价值的替代选择，可以在不使患者暴露于含柠檬酸盐药物的不利影响的情况下提供柠檬酸盐。

在最常食用的柑橘类水果中，柠檬含有最高浓度的柠檬酸 (49.2 g/Kg)，几乎是橙子浓度的 5 倍。 半杯纯柠檬汁可提供相当于每日标准剂量的碱性柠檬酸盐药物的柠檬酸盐每日量。 与果汁一起提供的柠檬酸盐在体内逃避代谢降解，在尿液中以原样排出，可以防止草酸钙盐沉淀的趋势。 补充柠檬汁还可能具有减少尿钙排泄而不影响草酸盐排泄的额外优势，而橙汁不影响尿钙但可能增加尿草酸盐。

一些研究试图评估补充柠檬汁对草酸钙肾结石患者的影响，但由于研究的回顾性、观察性设计或样本量太小限制了统计分析的能力和可靠性，结果存在缺陷结果。 因此，补充柠檬汁对草酸钙肾结石患者结石复发的保护作用值得在充分有力和设计的试验中进行研究。

目的 该研究的主要目的是评估与单独的饮食建议相比，将柠檬汁添加到标准饮食建议中是否可以降低复发性特发性草酸钙肾结石患者新结石形成的风险。 其次，该研究将评估补充柠檬汁对肾结石并发症的影响，如尿路感染、绞痛症状和因结石破裂或移除而住院，以及对泌尿因子（如尿柠檬酸盐、草酸盐、钙）的影响。排泄或 pH 值）可能有利于或限制结石形成以及这些影响与结石复发风险之间的关系。

设计

根据基线评估时的尿柠檬酸盐排泄情况，满足选择标准的患者将分为两层：

第 1 层：低柠檬酸尿症（尿柠檬酸盐排泄量 >320 mg/24 h） 第 2 层：正常柠檬酸尿症（尿柠檬酸盐排泄量 >320 mg/24 h）

每组必须包括 101 名患者。 因此，总共需要对 202 名患者进行随机分组。