Prévention de la néphrolithiase par le jus de citron (LIMONE)

CONTEXTE La néphrolithiase à l'oxalate de calcium est une maladie relativement courante. La prévalence dans la population générale peut varier de 10 à 12 % et 0,4 à 1 % de nouveaux cas sont rapportés chaque année selon différentes séries. Sans thérapie pharmacologique spécifique, le taux de récidive chez les patients avec un diagnostic établi de néphrolithiase est extrêmement élevé et peut varier de 15 à 20 % par an, avec une incidence cumulée à cinq ans allant de 27 à 50 %.

Bien que les facteurs génétiques jouent un rôle important dans le développement de la néphrolithiase, des facteurs environnementaux tels que l'alimentation semblent également affecter la formation de calculs. Un régime basé sur un apport restreint en protéines animales et en sel, associé à un apport normal en calcium, peut réduire le risque de formation de calculs. Cependant, l'efficacité dans la prévention des récidives de calculs est limitée, en particulier dans les cas de calculs répétés.

Le citrate de potassium est également efficace pour prévenir la récidive des calculs chez les patients atteints de néphrolithiase à l'oxalate de calcium. Cependant, une faible tolérance peut limiter considérablement l'utilisation de ces médicaments.

Les agrumes sont une riche source naturelle de citrate et une supplémentation alimentaire avec du jus d'agrumes peut représenter une alternative intéressante pour fournir du citrate sans exposer les patients aux effets indésirables des médicaments contenant du citrate.

Parmi les agrumes les plus consommés, les citrons contiennent les plus fortes concentrations d'acide citrique (49,2 g/Kg), soit près de 5 fois les concentrations de l'orange. Une demi-tasse de jus de citron pur peut fournir une quantité quotidienne de citrate comparable à celle d'une dose quotidienne standard de médicaments à base de citrate alcalin. Le citrate fourni avec le jus qui échappe à la dégradation métabolique in vivo est excrété sous forme inchangée dans l'urine, ce qui peut empêcher la tendance des sels d'oxalate de calcium à précipiter. La supplémentation en jus de citron peut également avoir l'avantage supplémentaire de réduire l'excrétion urinaire de calcium sans affecter l'excrétion d'oxalate, tandis que le jus d'orange n'affecte pas le calcium urinaire et peut augmenter l'oxalate urinaire.

Quelques études ont tenté d'évaluer les effets de la supplémentation en jus de citron chez les patients atteints de néphrolithiase à l'oxalate de calcium, mais les résultats étaient faussés par la conception observationnelle rétrospective de l'étude ou par la taille trop petite de l'échantillon qui limitait la puissance des analyses statistiques et la fiabilité. des résultats. Ainsi, l'effet protecteur de la supplémentation en jus de citron contre la récurrence des calculs chez les patients atteints de néphrolithiase à l'oxalate de calcium mérite d'être étudié dans des essais suffisamment puissants et conçus.

OBJECTIF L'étude visera principalement à évaluer si le jus de citron ajouté aux recommandations alimentaires standard par rapport aux recommandations alimentaires seules peut réduire le risque de formation de nouveaux calculs chez les patients atteints de néphrolithiase idiopathique récurrente à l'oxalate de calcium. Deuxièmement, l'étude évaluera les effets de la supplémentation en jus de citron sur les complications de la néphrolithiase telles que les infections des voies urinaires, les symptômes coliques et les hospitalisations pour rupture ou retrait de calculs, ainsi que les effets sur les facteurs urinaires (tels que le citrate urinaire, l'oxalate, le calcium excrétion ou pH) qui peuvent favoriser ou limiter les formations de calculs et les relations entre ces effets et le risque de récidive des calculs.

MOTIF

Selon l'excrétion urinaire de citrate lors de l'évaluation initiale, les patients satisfaisant aux critères de sélection seront stratifiés en deux strates :

Strate 1 : Hypocitraturie (excrétion urinaire de citrate > 320 mg/24 h) Strate 2 : Normocitraturie (excrétion urinaire de citrate

101 patients par groupe devront être inclus. Ainsi, un total de 202 patients devront être randomisés.