Preventie van nefrolithiase door citroensap (LIMONE)

ACHTERGROND Calciumoxalaatnefrolithiasis is een relatief veel voorkomende ziekte. De prevalentie in de algemene bevolking kan variëren van 10 tot 12 procent, en volgens verschillende reeksen wordt elk jaar 0,4 tot 1 procent van de nieuwe gevallen gemeld. Zonder specifieke farmacologische therapie is het recidiefpercentage bij patiënten met een vastgestelde diagnose van nefrolithiase extreem hoog en kan variëren van 15 tot 20 procent per jaar, met een cumulatieve incidentie na vijf jaar variërend van 27 tot 50 procent.

Hoewel genetische factoren een belangrijke rol spelen bij de ontwikkeling van nefrolithiase, lijken omgevingsfactoren zoals voeding ook de steenvorming te beïnvloeden. Een dieet op basis van een beperkte inname van dierlijke eiwitten en zout, gecombineerd met een normale inname van calcium, kan het risico op steenvorming verminderen. De werkzaamheid bij het voorkomen van steenrecidieven is echter beperkt, met name bij herhaalde steenvormers.

Kaliumcitraat is ook effectief bij het voorkomen van steenrecidief bij patiënten met calciumoxalaatnefrolithiasis. Een lage verdraagbaarheid kan echter het gebruik van deze medicijnen opmerkelijk beperken.

Citrusvruchten zijn een natuurlijke rijke bron van citraat en voedingssuppletie met sap van citrusvruchten kan een waardevol alternatief zijn om citraat toe te dienen zonder de patiënten bloot te stellen aan de nadelige effecten van citraatbevattende medicijnen.

Van de meest geconsumeerde citrusvruchten bevatten citroenen de hoogste concentraties citroenzuur (49,2 g/kg), bijna 5 keer de concentraties in de sinaasappel. Een half kopje puur citroensap kan een dagelijkse hoeveelheid citraat leveren die vergelijkbaar is met die van een standaard dagelijkse dosis alkalicitraatmedicatie. Het citraat dat wordt geleverd met het sap dat in vivo aan metabolische afbraak ontsnapt, wordt onveranderd uitgescheiden in de urine, waar de neiging van calciumoxalaatzouten om te precipiteren kan worden voorkomen. Suppletie met citroensap kan ook het extra voordeel hebben dat het de urinaire calciumuitscheiding vermindert zonder de oxalaatuitscheiding te beïnvloeden, terwijl sinaasappelsap geen invloed heeft op urinair calcium en urinair oxalaat kan verhogen.

Een paar onderzoeken probeerden de effecten van citroensapsuppletie bij patiënten met calciumoxalaatnefrolithiase te evalueren, maar de bevindingen waren gebrekkig door het retrospectieve, observationele ontwerp van het onderzoek of door de te kleine steekproefomvang die de kracht van statistische analyses en de betrouwbaarheid beperkten. van de resultaten. Het beschermende effect van suppletie met citroensap tegen het terugkeren van stenen bij patiënten met calciumoxalaatnefrolithiasis is dus de moeite waard om te onderzoeken in voldoende krachtige en opgezette onderzoeken.

DOEL De studie zal in de eerste plaats gericht zijn op het evalueren of citroensap toegevoegd aan standaard dieetaanbevelingen in vergelijking met dieetaanbevelingen alleen het risico op nieuwe steenvorming kan verminderen bij patiënten met recidiverende idiopathische calciumoxalaatnefrolithiasis. Ten tweede zal de studie de effecten evalueren van suppletie met citroensap op complicaties van nefrolithiase zoals urineweginfecties, kolieksymptomen en ziekenhuisopnames voor het verstoren of verwijderen van stenen, evenals de effecten op urinefactoren (zoals urinair citraat, oxalaat, calcium excretie of pH) die steenformaties kunnen bevorderen of beperken en de relaties tussen deze effecten en het risico op terugkeer van steen.

ONTWERP

Op basis van de uitscheiding van citraat in de urine bij de basisevaluatie worden patiënten die aan de selectiecriteria voldoen, gestratificeerd in twee strata:

Stratum 1: Hypocitraturie (uitscheiding van citraat in de urine >320 mg/24 u) Stratum 2: Normocitraturie (uitscheiding van citraat in de urine

Per groep zullen 101 patiënten moeten worden opgenomen. Er zullen dus in totaal 202 patiënten moeten worden gerandomiseerd.