Prevención de la nefrolitiasis con jugo de limón (LIMONE)

ANTECEDENTES La nefrolitiasis por oxalato de calcio es una enfermedad relativamente frecuente. La prevalencia en la población general puede oscilar entre el 10 y el 12 por ciento, y cada año se notifican entre el 0,4 y el 1 por ciento de casos nuevos según las distintas series. Sin una terapia farmacológica específica, la tasa de recurrencia en pacientes con diagnóstico establecido de nefrolitiasis es extremadamente alta y puede oscilar entre el 15 y el 20 por ciento por año, con una incidencia acumulada a los cinco años que oscila entre el 27 y el 50 por ciento.

Aunque los factores genéticos juegan un papel importante en el desarrollo de la nefrolitiasis, los factores ambientales como la dieta también parecen afectar la formación de cálculos. Una dieta basada en una ingesta restringida de proteínas animales y sal, combinada con una ingesta normal de calcio, puede reducir el riesgo de formación de cálculos. Sin embargo, la eficacia para prevenir la recurrencia de cálculos es limitada, en particular en los formadores repetidos de cálculos.

El citrato de potasio también es eficaz para prevenir la recurrencia de cálculos en pacientes con nefrolitiasis por oxalato de calcio. Sin embargo, la baja tolerabilidad puede limitar notablemente el uso de estos medicamentos.

Las frutas cítricas son una rica fuente natural de citrato y la suplementación de la dieta con jugo de frutas cítricas puede representar una opción alternativa valiosa para suministrar citrato sin exponer a los pacientes a los efectos adversos de los medicamentos que contienen citrato.

Entre los cítricos más consumidos, los limones contienen las mayores concentraciones de ácido cítrico (49,2 g/Kg), casi 5 veces las concentraciones de la naranja. Media taza de jugo de limón puro puede proporcionar una cantidad diaria de citrato comparable a la de una dosis diaria estándar de medicamentos con citrato alcalino. El citrato suministrado con el jugo que escapa a la degradación metabólica in vivo se excreta sin cambios en la orina, donde puede prevenir la tendencia de precipitación de las sales de oxalato de calcio. La suplementación con jugo de limón también puede tener la ventaja adicional de reducir la excreción urinaria de calcio sin afectar la excreción de oxalato, mientras que el jugo de naranja no afecta el calcio urinario y puede aumentar el oxalato urinario.

Unos pocos estudios intentaron evaluar los efectos de la suplementación con jugo de limón en pacientes con nefrolitiasis de oxalato de calcio, pero los hallazgos fueron defectuosos por el diseño observacional retrospectivo del estudio o por el tamaño de muestra demasiado pequeño que limitó el poder de los análisis estadísticos y la confiabilidad. de los resultados Por lo tanto, vale la pena investigar el efecto protector de la suplementación con jugo de limón contra la recurrencia de cálculos en pacientes con nefrolitiasis de oxalato de calcio en ensayos diseñados y con un poder estadístico adecuado.

OBJETIVO El estudio tendrá como objetivo principal evaluar si el jugo de limón agregado a las recomendaciones dietéticas estándar en comparación con las recomendaciones dietéticas solas puede reducir el riesgo de formación de nuevos cálculos en pacientes con nefrolitiasis idiopática de oxalato de calcio recurrente. En segundo lugar, el estudio evaluará los efectos de la suplementación con jugo de limón sobre las complicaciones de la nefrolitiasis, como infecciones del tracto urinario, síntomas de cólicos y hospitalizaciones por rotura o extracción de cálculos, así como los efectos sobre los factores urinarios (como citrato urinario, oxalato, calcio excreción o pH) que pueden favorecer o limitar la formación de cálculos y las relaciones entre estos efectos y el riesgo de recurrencia de cálculos.

DISEÑO

Según la excreción urinaria de citrato en la evaluación inicial, los pacientes que satisfagan los criterios de selección se clasificarán en dos estratos:

Estrato 1: Hipocitraturia (excreción urinaria de citrato >320 mg/24 h) Estrato 2: Normocitraturia (excreción urinaria de citrato

Habrá que incluir 101 pacientes por grupo. Por tanto, habrá que aleatorizar un total de 202 pacientes.