Prevenção da nefrolitíase com suco de limão (LIMONE)

ANTECEDENTES A nefrolitíase por oxalato de cálcio é uma doença relativamente comum. A prevalência na população geral pode variar de 10 a 12 por cento, e 0,4 a 1 por cento de novos casos são notificados a cada ano de acordo com diferentes séries. Sem terapia farmacológica específica, a taxa de recorrência em pacientes com diagnóstico estabelecido de nefrolitíase é extremamente alta, podendo variar de 15 a 20 por cento ao ano, com incidência cumulativa em cinco anos variando de 27 a 50 por cento.

Embora os fatores genéticos desempenhem um papel importante no desenvolvimento da nefrolitíase, fatores ambientais, como a dieta, também parecem afetar a formação dos cálculos. Uma dieta baseada na ingestão restrita de proteínas animais e sal, combinada com uma ingestão normal de cálcio, pode reduzir o risco de formação de cálculos. No entanto, a eficácia na prevenção de recorrências de cálculos é limitada, em particular em formadores de cálculos repetidos.

O citrato de potássio também é eficaz na prevenção da recorrência de cálculos em pacientes com nefrolitíase por oxalato de cálcio. A baixa tolerabilidade, no entanto, pode limitar consideravelmente o uso desses medicamentos.

As frutas cítricas são uma rica fonte natural de citrato e a suplementação da dieta com suco de frutas cítricas pode representar uma opção alternativa valiosa para fornecer citrato sem expor os pacientes aos efeitos adversos de medicamentos contendo citrato.

Entre as frutas cítricas mais consumidas, os limões contêm as maiores concentrações de ácido cítrico (49,2 g/Kg), quase 5 vezes as concentrações da laranja. Meia xícara de suco de limão puro pode fornecer uma quantidade diária de citrato comparável à de uma dose diária padrão de medicamentos de citrato alcalino. O citrato fornecido com o suco que escapa da degradação metabólica in vivo é excretado inalterado na urina, onde pode prevenir a tendência de precipitação dos sais de oxalato de cálcio. A suplementação com suco de limão também pode ter a vantagem adicional de reduzir a excreção urinária de cálcio sem afetar a excreção de oxalato, enquanto o suco de laranja não afeta o cálcio urinário e pode aumentar o oxalato urinário.

Alguns estudos tentaram avaliar os efeitos da suplementação de suco de limão em pacientes com nefrolitíase por oxalato de cálcio, mas os resultados foram falhos pelo desenho observacional retrospectivo do estudo ou pelo tamanho da amostra muito pequeno que limitou o poder das análises estatísticas e a confiabilidade dos resultados. Assim, vale a pena investigar o efeito protetor da suplementação de suco de limão contra a recorrência de cálculos em pacientes com nefrolitíase por oxalato de cálcio em estudos com poder e desenho adequados.

OBJETIVO O estudo terá como objetivo principal avaliar se o suco de limão adicionado às recomendações da dieta padrão em comparação com as recomendações da dieta isoladamente pode reduzir o risco de formação de novos cálculos em pacientes com nefrolitíase idiopática por oxalato de cálcio recorrente. Secundariamente, o estudo avaliará os efeitos da suplementação de suco de limão nas complicações da nefrolitíase, como infecções do trato urinário, sintomas de cólica e hospitalizações para rompimento ou remoção de cálculos, bem como os efeitos nos fatores urinários (como citrato urinário, oxalato, cálcio excreção ou pH) que podem favorecer ou limitar a formação de cálculos e as relações entre esses efeitos e o risco de recorrência de cálculos.

PROJETO

De acordo com a excreção urinária de citrato na avaliação inicial, os pacientes que satisfizerem os critérios de seleção serão estratificados em dois estratos:

Estrato 1: Hipocitratúria (excreção urinária de citrato >320 mg/24 h) Estrato 2: Normocitratúria (excreção urinária de citrato

Terão que ser incluídos 101 pacientes por grupo. Assim, um total de 202 pacientes terá que ser randomizado.