Prevenzione della nefrolitiasi con il succo di limone (LIMONE)

CONTESTO La nefrolitiasi da ossalato di calcio è una malattia relativamente comune. La prevalenza nella popolazione generale può variare dal 10 al 12% e ogni anno vengono segnalati dallo 0,4 all'1% dei nuovi casi secondo diverse serie. In assenza di terapia farmacologica specifica, il tasso di recidiva nei pazienti con diagnosi accertata di nefrolitiasi è estremamente elevato e può variare dal 15 al 20 per cento all'anno, con un'incidenza cumulativa a cinque anni che varia dal 27 al 50 per cento.

Sebbene i fattori genetici svolgano un ruolo importante nello sviluppo della nefrolitiasi, anche fattori ambientali come la dieta sembrano influenzare la formazione di calcoli. Una dieta basata su un apporto limitato di proteine ​​animali e sale, combinata con un normale apporto di calcio, può ridurre il rischio di formazione di calcoli. Tuttavia, l'efficacia nella prevenzione delle recidive di calcoli è limitata, in particolare nei formatori di calcoli ripetuti.

Il citrato di potassio è anche efficace nella prevenzione delle recidive di calcoli nei pazienti con nefrolitiasi da ossalato di calcio. Una bassa tollerabilità, tuttavia, può limitare notevolmente l'uso di questi farmaci.

Gli agrumi sono una ricca fonte naturale di citrato e l'integrazione dietetica con succo di agrumi può rappresentare una valida opzione alternativa per fornire citrato senza esporre i pazienti agli effetti avversi dei farmaci contenenti citrato.

Tra gli agrumi più consumati, i limoni contengono le maggiori concentrazioni di acido citrico (49,2 g/Kg), quasi 5 volte le concentrazioni dell'arancia. Una mezza tazza di succo di limone puro può fornire una quantità giornaliera di citrato paragonabile a quella di una dose giornaliera standard di farmaci a base di citrato alcalino. Il citrato fornito con il succo che sfugge alla degradazione metabolica in vivo viene escreto immodificato nelle urine dove può impedire la tendenza alla precipitazione dei sali di ossalato di calcio. L'integrazione di succo di limone può anche avere l'ulteriore vantaggio di ridurre l'escrezione urinaria di calcio senza influenzare l'escrezione di ossalato, mentre il succo d'arancia non influisce sul calcio urinario e può aumentare l'ossalato urinario.

Alcuni studi hanno cercato di valutare gli effetti dell'integrazione di succo di limone nei pazienti con nefrolitiasi da ossalato di calcio, ma i risultati sono stati viziati dal disegno osservazionale retrospettivo dello studio o dalla dimensione del campione troppo piccola che ha limitato la potenza delle analisi statistiche e l'affidabilità dei risultati. Pertanto, vale la pena indagare l'effetto protettivo dell'integrazione di succo di limone contro la recidiva dei calcoli nei pazienti con nefrolitiasi da ossalato di calcio in studi adeguatamente dimensionati e disegnati.

SCOPO Lo studio avrà principalmente lo scopo di valutare se il succo di limone aggiunto alle raccomandazioni dietetiche standard rispetto alle sole raccomandazioni dietetiche possa ridurre il rischio di formazione di nuovi calcoli nei pazienti con nefrolitiasi da ossalato di calcio idiopatica ricorrente. In secondo luogo, lo studio valuterà gli effetti dell'integrazione di succo di limone sulle complicanze della nefrolitiasi come infezioni del tratto urinario, sintomi di coliche e ricoveri per rottura o rimozione di calcoli, nonché gli effetti sui fattori urinari (come citrato urinario, ossalato, calcio escrezione o pH) che possono favorire o limitare la formazione di calcoli e le relazioni tra questi effetti e il rischio di recidiva.

DESIGN

In base all'escrezione urinaria di citrato alla valutazione basale, i pazienti che soddisfano i criteri di selezione saranno stratificati in due strati:

Strato 1: ipocitraturia (escrezione urinaria di citrato >320 mg/24 h) Strato 2: normocitraturia (escrezione urinaria di citrato

Dovranno essere inclusi 101 pazienti per gruppo. Pertanto, un totale di 202 pazienti dovrà essere randomizzato.