Nephrolithiasis-Prävention durch Zitronensaft (LIMONE)

HINTERGRUND Calciumoxalat-Nephrolithiasis ist eine relativ häufige Erkrankung. Die Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung kann zwischen 10 und 12 Prozent liegen, und 0,4 bis 1 Prozent der neuen Fälle werden jedes Jahr nach verschiedenen Reihen gemeldet. Ohne spezifische pharmakologische Therapie ist die Rezidivrate bei Patienten mit gesicherter Nephrolithiasis-Diagnose extrem hoch und kann zwischen 15 und 20 Prozent pro Jahr liegen, mit einer kumulativen Inzidenz nach fünf Jahren zwischen 27 und 50 Prozent.

Obwohl genetische Faktoren eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von Nephrolithiasis spielen, scheinen auch Umweltfaktoren wie die Ernährung die Steinbildung zu beeinflussen. Eine Ernährung, die auf einer eingeschränkten Aufnahme von tierischen Proteinen und Salz basiert, kann in Kombination mit einer normalen Kalziumaufnahme das Risiko der Steinbildung verringern. Die Wirksamkeit zur Verhinderung von Steinrezidiven ist jedoch begrenzt, insbesondere bei wiederholten Steinbildnern.

Kaliumcitrat ist auch wirksam bei der Verhinderung des Wiederauftretens von Steinen bei Patienten mit Calciumoxalat-Nephrolithiasis. Eine geringe Verträglichkeit kann jedoch die Verwendung dieser Medikamente erheblich einschränken.

Zitrusfrüchte sind eine natürliche reichhaltige Citratquelle, und eine Nahrungsergänzung mit Saft aus Zitrusfrüchten kann eine wertvolle alternative Option zur Zufuhr von Citrat darstellen, ohne die Patienten den Nebenwirkungen von citrathaltigen Medikamenten auszusetzen.

Unter den am häufigsten konsumierten Zitrusfrüchten enthalten Zitronen die höchsten Konzentrationen an Zitronensäure (49,2 g/kg), fast das Fünffache der Konzentrationen in Orangen. Eine halbe Tasse reiner Zitronensaft kann eine tägliche Menge an Citrat liefern, die mit der einer normalen Tagesdosis von Alkalicitrat-Medikamenten vergleichbar ist. Das mit dem Saft zugeführte Citrat, das in vivo dem metabolischen Abbau entgeht, wird unverändert mit dem Urin ausgeschieden, wo es die Neigung von Calciumoxalatsalzen zur Ausfällung verhindern kann. Eine Zitronensaftergänzung kann auch den zusätzlichen Vorteil haben, dass sie die Calciumausscheidung im Urin verringert, ohne die Oxalatausscheidung zu beeinträchtigen, während Orangensaft das Calcium im Urin nicht beeinflusst und das Oxalat im Urin erhöhen kann.

Einige Studien versuchten, die Auswirkungen einer Zitronensaftergänzung bei Patienten mit Calciumoxalat-Nephrolithiasis zu bewerten, aber die Ergebnisse waren durch das retrospektive Beobachtungsdesign der Studie oder durch die zu kleine Stichprobengröße, die die Aussagekraft statistischer Analysen und die Zuverlässigkeit einschränkte, fehlerhaft der Ergebnisse. Daher lohnt es sich, die Schutzwirkung einer Zitronensaftergänzung gegen das Wiederauftreten von Steinen bei Patienten mit Calciumoxalat-Nephrolithiasis in Studien mit angemessener Power und Konzeption zu untersuchen.

ZIEL Die Studie zielt in erster Linie darauf ab, zu bewerten, ob Zitronensaft, der zu Standarddiätempfehlungen hinzugefügt wird, im Vergleich zu Diätempfehlungen allein das Risiko einer Neubildung von Steinen bei Patienten mit rezidivierender idiopathischer Calciumoxalat-Nephrolithiasis verringern kann. Zweitens wird die Studie die Auswirkungen einer Zitronensaftergänzung auf Komplikationen der Nephrolithiasis wie Harnwegsinfektionen, Koliksymptome und Krankenhausaufenthalte wegen Steinzerstörung oder -entfernung sowie die Auswirkungen auf Harnfaktoren (wie Harncitrat, Oxalat, Kalzium) bewerten Ausscheidung oder pH-Wert), die Steinbildungen begünstigen oder einschränken können, und die Zusammenhänge zwischen diesen Wirkungen und dem Risiko eines erneuten Auftretens von Steinen.

DESIGN

Gemäß der Citratausscheidung im Urin bei der Ausgangsbewertung werden Patienten, die die Auswahlkriterien erfüllen, in zwei Schichten stratifiziert:

Stratum 1: Hypocitraturie (Urin-Citrat-Ausscheidung >320 mg/24 h) Stratum 2: Normocittururie (Urin-Citrat-Ausscheidung

101 Patienten pro Gruppe müssen eingeschlossen werden. Somit müssen insgesamt 202 Patienten randomisiert werden.