Nephrolithiasis förebyggande av citronsaft (LIMONE)

BAKGRUND Kalciumoxalatnefrolitiasis är en relativt vanlig sjukdom. Prevalensen i den allmänna befolkningen kan variera från 10 till 12 procent, och 0,4 till 1 procent av nya fall rapporteras varje år enligt olika serier. Utan specifik farmakologisk terapi är återfallsfrekvensen hos patienter med fastställd diagnos av nefrolitiasis extremt hög och kan variera från 15 till 20 procent per år, med en kumulativ incidens efter fem år från 27 till 50 procent.

Även om genetiska faktorer spelar en viktig roll i utvecklingen av nefrolitiasis, verkar miljöfaktorer som kost också påverka stenbildningen. Kost baserad på begränsat intag av animaliska proteiner och salt i kombination med ett normalt kalciumintag kan minska risken för stenbildning. Effektiviteten för att förhindra återfall av sten är dock begränsad, särskilt vid upprepade stenbildare.

Kaliumcitrat är också effektivt för att förhindra återfall av sten hos patienter med kalciumoxalatnefrolitiasis. Låg tolerabilitet kan dock anmärkningsvärt begränsa användningen av dessa läkemedel.

Citrusfrukter är en naturlig rik källa till citrat och kosttillskott med juice av citrusfrukter kan utgöra ett värdefullt alternativ för att tillföra citrat utan att utsätta patienterna för de negativa effekterna av citratinnehållande mediciner.

Bland de vanligast konsumerade citrusfrukterna innehåller citroner de största koncentrationerna av citronsyra (49,2 g/kg), nästan 5 gånger koncentrationen i apelsinen. En halv kopp ren citronsaft kan ge en daglig mängd citrat som är jämförbar med den för en vanlig daglig dos av alkalicitratläkemedel. Citratet som tillförs saften som undkommer metabolisk nedbrytning in vivo utsöndras oförändrat i urinen där det kan förhindra tendensen hos kalciumoxalatsalter att fällas ut. Tillskott av citronsaft kan också ha den ytterligare fördelen att det minskar kalciumutsöndringen i urinen utan att påverka utsöndringen av oxalat, medan apelsinjuice inte påverkar kalcium i urinen och kan öka urinoxalat.

Ett fåtal studier försökte utvärdera effekterna av citronjuicetillskott hos patienter med kalciumoxalatnefrolitiasis, men resultaten var bristfälliga av den retrospektiva, observationsdesignen av studien eller av den för lilla provstorleken som begränsade kraften i statistiska analyser och tillförlitligheten. av resultaten. Således är den skyddande effekten av citronjuicetillskott mot återkommande stenar hos patienter med kalciumoxalatnefrolitiasis värd att undersöka i lämpligt drivna och utformade försök.

SYFTE Studien kommer i första hand att syfta till att utvärdera om citronsaft tillsatt i standarddietrekommendationer jämfört med enbart kostrekommendationer kan minska risken för ny stenbildning hos patienter med återkommande idiopatisk kalciumoxalatnefrolitiasis. Sekundärt kommer studien att utvärdera effekterna av citronjuicetillskott på komplikationer av nefrolitiasis såsom urinvägsinfektioner, koliksymptom och sjukhusvistelser för stenstörning eller avlägsnande, såväl som effekterna på urinvägsfaktorer (såsom urincitrat, oxalat, kalcium utsöndring eller pH) som kan gynna eller begränsa stenbildningar och sambanden mellan dessa effekter och risken för återfall av sten.

DESIGN

Enligt urincitratutsöndring vid baslinjeutvärdering kommer patienter som uppfyller urvalskriterierna att stratifieras i två strata:

Stratum 1: Hypocitraturi (urincitratutsöndring >320 mg/24 h) Stratum 2: Normocitraturi (urincitratutsöndring

101 patienter per grupp kommer att behöva inkluderas. Totalt kommer alltså 202 patienter att behöva randomiseras.