Nephrolithiasis megelőzése citromlével (LIMONE)

Háttér A kalcium-oxalát nephrolithiasis viszonylag gyakori betegség. Az általános populációban a prevalencia 10-12 százalék között mozoghat, és évente 0,4-1 százalékot jelentenek az új esetek különböző sorozatok szerint. Specifikus farmakológiai terápia nélkül a kiújulási arány a megállapított nephrolithiasisban szenvedő betegeknél rendkívül magas, és évente 15-20 százalék lehet, a kumulatív incidencia öt év után 27-50 százalék.

Bár a genetikai tényezők fontos szerepet játszanak a nephrolithiasis kialakulásában, úgy tűnik, hogy a környezeti tényezők, például az étrend is befolyásolják a kőképződést. Az állati fehérjék és só korlátozott bevitelén alapuló étrend normál kalciumbevitellel kombinálva csökkentheti a kőképződés kockázatát. A kő kiújulásának megelőzésében azonban korlátozott a hatékonyság, különösen az ismételt kőképzők esetében.

A kálium-citrát hatékony a kövek kiújulásának megelőzésében is kalcium-oxalát-vesegyulladásban szenvedő betegeknél. Az alacsony tolerálhatóság azonban jelentősen korlátozhatja ezeknek a gyógyszereknek a használatát.

A citrusfélék természetes, gazdag citrátforrások, és a citrusfélék levével történő étrend-kiegészítés értékes alternatívát jelenthet a citrátellátásban anélkül, hogy a betegeket kitennénk a citráttartalmú gyógyszerek káros hatásainak.

A leggyakrabban fogyasztott citrusfélék közül a citromban van a legnagyobb koncentrációban citromsav (49,2 g/kg), ami közel ötszöröse a narancsénak. Egy fél csésze tiszta citromlé olyan napi citrátmennyiséget biztosít, amely összemérhető az alkáli-citrát gyógyszerek szokásos napi adagjával. Az in vivo metabolikus lebomlást megmenekülő lével együtt szállított citrát változatlan formában ürül a vizelettel, ami megakadályozhatja a kalcium-oxalát sók kicsapódási hajlamát. A citromlé pótlásának további előnye is lehet, hogy csökkenti a vizelettel történő kalciumkiválasztást anélkül, hogy befolyásolná az oxalát kiválasztását, míg a narancslé nem befolyásolja a vizelet kalciumát, és növelheti a vizelet oxalátszintjét.

Néhány tanulmány megpróbálta értékelni a citromlé-kiegészítés hatását kalcium-oxalát vesegyulladásban szenvedő betegeknél, de az eredményeket hibásnak bizonyult a vizsgálat retrospektív, megfigyeléses felépítése vagy a túl kis mintaméret, amely korlátozta a statisztikai elemzések erejét és a megbízhatóságot. az eredményekről. Így a citromlé-pótlás védőhatását a kövek kiújulásával szemben kalcium-oxalát nephrolithiasisban szenvedő betegeknél megfelelő teljesítményű és tervezett kísérletekben érdemes megvizsgálni.

CÉLKITŰZÉS A vizsgálat elsődleges célja annak értékelése, hogy a szokásos étrendi ajánlásokhoz adott citromlé önmagában az étrendi ajánlásokhoz képest csökkentheti-e az új kövek kialakulásának kockázatát visszatérő idiopátiás kalcium-oxalát nephrolithiasisban szenvedő betegeknél. Másodsorban, a tanulmány értékeli a citromlé-kiegészítés hatását a nephrolithiasis szövődményeire, például húgyúti fertőzésekre, kólikás tünetekre és a kőfelverés vagy -eltávolítás miatti kórházi kezelésekre, valamint a vizeletürítési tényezőkre (mint például a vizelet-citrát, oxalát, kalcium) gyakorolt ​​hatást. kiürülés vagy pH), amelyek kedvezhetnek vagy korlátozhatják a kőképződményeket, valamint e hatások és a kövek kiújulásának kockázata közötti összefüggéseket.

TERVEZÉS

A kiindulási értékelés során a vizelet-citrát kiválasztásának megfelelően a kiválasztási kritériumoknak megfelelő betegeket két rétegre osztják:

1. réteg: Hypocitraturia (vizelet-citrát-kiválasztás >320 mg/24 óra) 2. réteg: Normocitraturia (vizelet-citrát-kiválasztás

Csoportonként 101 beteget kell bevonni. Így összesen 202 beteget kell randomizálni.