Профилактика нефролитиаза лимонным соком (LIMONE)

ПРЕДПОСЫЛКИ Кальций-оксалатный нефролитиаз является относительно распространенным заболеванием. Распространенность в общей популяции может колебаться от 10 до 12 процентов, и каждый год регистрируется от 0,4 до 1 процента новых случаев в соответствии с различными сериями. Без специфической фармакологической терапии частота рецидивов у больных с установленным диагнозом нефролитиаза чрезвычайно высока и может составлять от 15 до 20 процентов в год, при кумулятивной заболеваемости за пять лет от 27 до 50 процентов.

Хотя генетические факторы играют важную роль в развитии нефролитиаза, факторы окружающей среды, такие как диета, также влияют на образование камней. Диета, основанная на ограниченном потреблении животных белков и соли в сочетании с нормальным потреблением кальция, может снизить риск образования камней. Однако эффективность в предотвращении рецидивов камней ограничена, в частности, при повторном камнеобразовании.

Цитрат калия также эффективен для предотвращения рецидива камней у пациентов с оксалатно-кальциевым нефролитиазом. Однако низкая переносимость может значительно ограничить использование этих препаратов.

Цитрусовые являются естественным богатым источником цитрата, и диетические добавки с соком цитрусовых могут представлять собой ценную альтернативу снабжению цитратом, не подвергая пациентов неблагоприятному воздействию цитратсодержащих препаратов.

Среди наиболее часто потребляемых цитрусовых лимоны содержат наибольшую концентрацию лимонной кислоты (49,2 г/кг), что почти в 5 раз больше, чем в апельсине. Полстакана чистого лимонного сока может обеспечить ежедневное количество цитрата, сравнимое со стандартной суточной дозой щелочных цитратных препаратов. Цитрат, поставляемый с соком, который избегает метаболического разложения in vivo, выводится в неизмененном виде с мочой, что может предотвратить склонность солей оксалата кальция к осаждению. Добавка лимонного сока также может иметь дополнительное преимущество, заключающееся в снижении экскреции кальция с мочой, не влияя на экскрецию оксалатов, в то время как апельсиновый сок не влияет на кальций в моче и может повышать содержание оксалатов в моче.

В нескольких исследованиях была предпринята попытка оценить влияние добавок лимонного сока на пациентов с нефролитиазом оксалата кальция, но результаты были ошибочными из-за ретроспективного наблюдательного дизайна исследования или из-за слишком маленького размера выборки, что ограничивало мощность статистического анализа и надежность. результатов. Таким образом, защитный эффект добавок лимонного сока против рецидива камней у пациентов с оксалатным нефролитиазом заслуживает изучения в исследованиях с адекватной мощностью и дизайном.

ЦЕЛЬ Исследование будет в первую очередь направлено на оценку того, может ли лимонный сок, добавленный к стандартным рекомендациям по диете, по сравнению с рекомендациями только по диете, снизить риск образования новых камней у пациентов с рецидивирующим идиопатическим нефролитиазом из оксалата кальция. Во-вторых, в исследовании будет оцениваться влияние добавок лимонного сока на осложнения нефролитиаза, такие как инфекции мочевыводящих путей, симптомы колик и госпитализации по поводу разрушения или удаления камней, а также влияние на мочевые факторы (такие как мочевой цитрат, оксалат, кальций). экскреция или рН), которые могут способствовать или ограничивать образование камней, а также взаимосвязь между этими эффектами и риском рецидива образования камней.

ДИЗАЙН

В соответствии с экскрецией цитрата с мочой при исходной оценке пациенты, удовлетворяющие критериям отбора, будут разделены на две группы:

Уровень 1: Гипоцитратурия (выделение цитрата с мочой >320 мг/24 ч) Уровень 2: Нормоцитратурия (выделение цитрата с мочой

В каждую группу должен быть включен 101 пациент. Таким образом, всего будет рандомизировано 202 пациента.