Nephrolithiasis forebyggelse med citronsaft (LIMONE)

BAGGRUND Calciumoxalat nefrolithiasis er en relativt almindelig sygdom. Prævalensen i den almindelige befolkning kan variere fra 10 til 12 procent, og 0,4 til 1 procent af nye tilfælde rapporteres hvert år ifølge forskellige serier. Uden specifik farmakologisk terapi er tilbagefaldsraten hos patienter med etableret diagnose af nefrolithiasis ekstremt høj og kan variere fra 15 til 20 procent om året, med en kumulativ forekomst efter fem år fra 27 til 50 procent.

Selvom genetiske faktorer spiller en vigtig rolle i udviklingen af ​​nefrolithiasis, ser miljøfaktorer som kost også ud til at påvirke stendannelsen. Kost baseret på begrænset indtag af animalske proteiner og salt, kombineret med et normalt calciumindtag, kan reducere risikoen for stendannelse. Effektiviteten til at forebygge stengentagelser er imidlertid begrænset, især ved gentagne stendannere.

Kaliumcitrat er også effektivt til at forhindre tilbagefald af sten hos patienter med calciumoxalat nefrolithiasis. Lav tolerabilitet kan dog bemærkelsesværdigt begrænse brugen af ​​denne medicin.

Citrusfrugter er en naturlig rig kilde til citrat, og kosttilskud med juice af citrusfrugter kan repræsentere en værdifuld alternativ mulighed for at levere citrat uden at udsætte patienterne for de negative virkninger af citratholdige medicin.

Blandt de mest almindeligt indtagede citrusfrugter indeholder citroner de største koncentrationer af citronsyre (49,2 g/kg), næsten 5 gange koncentrationen i appelsinen. En halv kop ren citronsaft kan give en daglig mængde citrat, der kan sammenlignes med en daglig standarddosis af alkalicitratmedicin. Citratet, der leveres med saften, der undslipper metabolisk nedbrydning in vivo, udskilles uændret i urinen, hvor det kan forhindre tendensen til at udfælde calciumoxalatsalte. Citronsafttilskud kan også have den yderligere fordel, at det reducerer calciumudskillelsen i urinen uden at påvirke udskillelsen af ​​oxalat, mens appelsinjuice ikke påvirker calcium i urinen og kan øge urinoxalat.

Nogle få undersøgelser forsøgte at evaluere virkningerne af citronsafttilskud hos patienter med calciumoxalat nefrolithiasis, men resultaterne var fejlbehæftede af undersøgelsens retrospektive, observationelle design eller af den for lille stikprøvestørrelse, der begrænsede kraften til statistiske analyser og pålideligheden af resultaterne. Således er den beskyttende effekt af citronsafttilskud mod gentagelse af sten hos patienter med calciumoxalat nefrolithiasis værd at undersøge i tilstrækkeligt drevne og designet forsøg.

FORMÅL Studiet vil primært være rettet mod at evaluere, om citronsaft tilsat standard diætanbefalinger sammenlignet med diætanbefalinger alene kan reducere risikoen for ny stendannelse hos patienter med tilbagevendende idiopatisk calciumoxalat nefrolithiasis. Sekundært vil undersøgelsen evaluere virkningerne af citronsafttilskud på komplikationer af nefrolithiasis såsom urinvejsinfektioner, koliksymptomer og hospitalsindlæggelser for stenforstyrrelser eller fjernelse, såvel som virkningerne på urinvejsfaktorer (såsom urincitrat, oxalat, calcium) udskillelse eller pH), der kan begunstige eller begrænse stendannelser og sammenhængen mellem disse effekter og risikoen for gentagelse af sten.

DESIGN

I henhold til urincitratudskillelse ved baseline-evaluering vil patienter, der opfylder selektionskriterierne, blive stratificeret i to strata:

Stratum 1: Hypocitraturi (urincitratudskillelse >320 mg/24 timer) Stratum 2: Normocitraturi (urincitratudskillelse

101 patienter pr. gruppe skal inkluderes. I alt skal 202 patienter således randomiseres.