レモン汁による腎結石予防 (LIMONE)

背景
シュウ酸カルシウム腎結石は、比較的一般的な疾患である。 一般人口の有病率は 10 ～ 12% の範囲であり、さまざまなシリーズによると、毎年新しい症例の 0.4 ～ 1% が報告されています。 特定の薬物療法がなければ、腎結石の診断が確立された患者の再発率は非常に高く、年間 15 ～ 20% の範囲であり、5 年間の累積発生率は 27 ～ 50% の範囲です。

遺伝的要因は腎結石の発症に重要な役割を果たしますが、食事などの環境要因も石の形成に影響を与えるようです. 動物性タンパク質と塩分の摂取制限に基づく食事と、通常のカルシウム摂取量を組み合わせることで、結石形成のリスクを減らすことができます。 しかし、結石の再発を予防する有効性は限られており、特に結石形成を繰り返す場合はそうです。

クエン酸カリウムは、シュウ酸カルシウム腎結石患者の結石再発防止にも有効です。 ただし、忍容性が低いと、これらの薬物の使用が著しく制限される場合があります。

柑橘類は天然の豊富なクエン酸源であり、柑橘類のジュースによる食事補助は、患者をクエン酸含有医薬品の悪影響にさらすことなくクエン酸を供給するための貴重な代替オプションとなる可能性があります.

最も一般的に消費される柑橘類の中で、レモンは最大濃度のクエン酸 (49.2 g/Kg) を含み、オレンジの濃度のほぼ 5 倍です。 純粋なレモンジュースの半カップは、クエン酸アルカリ剤の標準的な1日量に匹敵するクエン酸の1日量を提供することができます. インビボでの代謝分解を逃れる果汁とともに供給されるクエン酸塩は、尿中に変化せずに排泄され、シュウ酸カルシウム塩が沈殿する傾向を防ぐことができます. オレンジジュースは尿中カルシウムに影響を与えず、尿中シュウ酸を増加させる可能性がありますが、レモンジュースの補給には、シュウ酸排泄に影響を与えることなく尿中カルシウム排泄を減らすという追加の利点もあります.

いくつかの研究では、シュウ酸カルシウム腎結石患者におけるレモン汁補給の効果を評価しようと試みましたが、この研究のレトロスペクティブで観察的なデザイン、または統計分析の検出力と信頼性を制限するサンプルサイズが小さすぎることにより、調査結果に欠陥がありました。結果の。 したがって、シュウ酸カルシウム腎結石患者の結石の再発に対するレモン汁の補給の保護効果は、適切に出力され、設計された試験で調査する価値があります.

目的 この研究は、主に、食事の推奨事項のみと比較して、標準的な食事の推奨事項にレモン汁を追加することで、再発性特発性シュウ酸カルシウム腎結石患者の新たな結石形成のリスクを軽減できるかどうかを評価することを目的としています。 第二に、この研究では、尿路感染症、疝痛の症状、結石の破壊や除去のための入院などの腎結石の合併症に対するレモン汁の補給の効果、および尿中の要因（尿中のクエン酸、シュウ酸、カルシウムなど）への効果を評価します。結石の形成を助長または制限し、これらの影響と結石の再発リスクとの関係を説明します。

デザイン

ベースライン評価での尿中クエン酸排泄によると、選択基準を満たす患者は2つの階層に層別化されます。

層 1: 低クエン酸尿 (尿中クエン酸排泄 >320 mg/24 時間) 層 2: 正常クエン酸尿 (尿中クエン酸排泄)

グループあたり 101 人の患者を含める必要があります。 したがって、合計 202 人の患者を無作為化する必要があります。