Zapobieganie kamicy nerkowej za pomocą soku z cytryny (LIMONE)

WPROWADZENIE Kamica nerkowa szczawianu wapnia jest stosunkowo powszechną chorobą. Częstość występowania w populacji ogólnej może wahać się od 10 do 12 procent, a według różnych serii co roku zgłaszanych jest od 0,4 do 1 procent nowych przypadków. Bez specyficznej terapii farmakologicznej częstość nawrotów u pacjenta z rozpoznaną kamicą nerkową jest niezwykle wysoka i może wynosić od 15 do 20 procent rocznie, przy skumulowanej częstości występowania po pięciu latach od 27 do 50 procent.

Chociaż czynniki genetyczne odgrywają ważną rolę w rozwoju kamicy nerkowej, wydaje się, że czynniki środowiskowe, takie jak dieta, również wpływają na tworzenie się kamieni. Dieta oparta na ograniczeniu spożycia białka zwierzęcego i soli w połączeniu z normalną podażą wapnia może zmniejszyć ryzyko powstawania kamieni. Jednak skuteczność w zapobieganiu nawrotom kamieni jest ograniczona, w szczególności w przypadku powtarzających się form kamieniotwórczych.

Cytrynian potasu jest również skuteczny w zapobieganiu nawrotom kamieni u pacjentów z kamicą nerkową szczawianu wapnia. Niska tolerancja może jednak znacznie ograniczyć stosowanie tych leków.

Owoce cytrusowe są naturalnym bogatym źródłem cytrynianów, a suplementacja diety sokiem z owoców cytrusowych może stanowić wartościową alternatywę dostarczania cytrynianów bez narażania pacjentów na działania niepożądane leków zawierających cytryniany.

Wśród najczęściej spożywanych owoców cytrusowych cytryny zawierają największe stężenie kwasu cytrynowego (49,2 g/kg), prawie 5-krotnie większe niż w pomarańczy. Pół szklanki czystego soku z cytryny może dostarczyć dzienną ilość cytrynianu porównywalną ze standardową dzienną dawką cytrynianów alkalicznych. Cytrynian dostarczany z sokiem, który unika degradacji metabolicznej in vivo, jest wydalany w postaci niezmienionej z moczem, co może zapobiegać tendencji do wytrącania się soli szczawianu wapnia. Suplementacja sokiem z cytryny może mieć również dodatkową zaletę polegającą na zmniejszeniu wydalania wapnia z moczem bez wpływu na wydalanie szczawianów, podczas gdy sok pomarańczowy nie wpływa na wapń w moczu i może zwiększać ilość szczawianu w moczu.

W kilku badaniach próbowano ocenić wpływ suplementacji sokiem z cytryny na pacjentów z kamicą nerkową szczawianu wapnia, ale wyniki były błędne z powodu retrospektywnego, obserwacyjnego projektu badania lub zbyt małej wielkości próby, która ograniczała moc analiz statystycznych i wiarygodność wyników. Zatem ochronne działanie suplementacji sokiem z cytryny przed nawrotem kamieni u pacjentów z kamicą nerkową szczawianu wapnia jest warte zbadania w odpowiednio zaprojektowanych badaniach.

CEL Celem badania będzie przede wszystkim ocena, czy dodanie soku z cytryny do standardowych zaleceń dietetycznych w porównaniu z samymi zaleceniami dietetycznymi może zmniejszyć ryzyko tworzenia się nowych kamieni u pacjentów z nawracającą idiopatyczną kamicą szczawianowo-wapniową. Po drugie, badanie oceni wpływ suplementacji sokiem z cytryny na powikłania kamicy nerkowej, takie jak infekcje dróg moczowych, objawy kolki i hospitalizacje z powodu przerwania lub usunięcia kamienia, a także wpływ na czynniki moczowe (takie jak cytrynian w moczu, szczawian, wapń). wydalanie lub pH), które mogą sprzyjać lub ograniczać tworzenie się kamieni oraz związki między tymi efektami a ryzykiem nawrotu kamieni.

PROJEKT

W zależności od wydalania cytrynianu z moczem na początku badania, pacjenci spełniający kryteria selekcji zostaną podzieleni na dwie warstwy:

Warstwa 1: Hipocytraturia (wydalanie cytrynianu z moczem >320 mg/24 h) Warstwa 2: Normocytraturia (wydalanie cytrynianu z moczem

Należy uwzględnić 101 pacjentów na grupę. Zatem w sumie 202 pacjentów będzie musiało zostać poddanych randomizacji.