中药四逆汤并用治疗感染性休克患者
2012年5月21日 更新者：Huang-Chi Chen、Changhua Christian Hospital
同时使用中药（四逆汤）治疗感染性休克患者——一项双盲、前瞻性、随机对照研究
本研究的目的是确定同时使用中药四逆汤治疗感染性休克患者是否更有效。
研究概览
详细说明
血流动力学不稳定者是ICU患者的主要人群，无论是导致疾病的确切病因。
然而，如何维持足够的血流动力学状态以保持患者良好的器官灌注是重症监护医师面临的主要问题。
目前西医所采用的指南或专家建议中对血管活性药物的选择仍然有限。
四逆汤是一种以前在中国古代使用的药物，现在在台湾和中国广泛使用，用于治疗诊断为休克或心力衰竭的患者。
研究人员急于知道添加这种药物治疗感染性休克患者是否有任何益处。
因此，研究者设计了一项前瞻性随机双盲对照试验，以确定同时使用中药四逆汤治疗感染性休克患者是否更有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Changhua、台湾、500
- Medical ICU, Changhua Christian Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 如果疾病诊断符合感染性休克的定义，则入住我们重症监护病房的成年患者将被纳入
- 现在使用血管加压药并且从开始使用血管加压药到进入研究的持续时间在 24 小时内
- 鼻胃管喂养
排除标准：
- 使用了不止一种血管升压药
- 胃肠功能极差，不能耐受饮食喂养的患者
- 急性心肌梗塞
- 有大出血证据的患者
- 预计在接下来的一周内进行手术干预或预定的手术
- 过去1周内接受地高辛治疗心律失常的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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处方为2.25克，一日4次（9克/日），连续服用7天或直至休克逆转（若休克逆转<1周）。
休克逆转定义为去甲肾上腺素或多巴胺停药持续至少 24 小时。
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实验性的：四泥塘
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处方为2.25克，一日4次（9克/日），连续服用7天或直至休克逆转（若休克逆转<1周）。
休克逆转定义为去甲肾上腺素或多巴胺停药持续至少 24 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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停止使用升压药的时间
大体时间：一周
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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重症监护室 (ICU) 死亡率
大体时间：一个月
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一个月
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ICU住院时间
大体时间：一个月
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一个月
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28天生存率
大体时间：一个月
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Huang-Chi CHEN, M.D.、Changhua Christian Hospital, TAIWAN
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年2月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月18日
首次发布 (估计)
2010年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年5月21日
最后验证
2012年5月1日
更多信息
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