패혈성 쇼크 환자를 치료하기 위해 중국 전통 의학(Si-Ni-Tang)을 동시에 사용
2012년 5월 21일 업데이트: Huang-Chi Chen, Changhua Christian Hospital
패혈성 쇼크 환자를 치료하기 위해 중국 전통 의학(Si-Ni-Tang)을 동시에 사용 - 이중 맹검, 전향적, 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 패혈성 쇼크 환자의 치료에 한의학인 시니탕을 동시에 사용하는 것이 더 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
혈역학적 불안정성을 가진 이들은 ICU 환자의 주요 집단이었고, 정확한 병인이 질병으로 이어지는지 여부였습니다.
그러나 환자의 장기 관류를 잘 유지하기 위해 적절한 혈역학적 상태를 어떻게 유지하는가는 집중 치료 의사의 주요 문제입니다.
오늘날 사용되는 지침이나 전문가의 제안에서 혈관활성 약물의 선택은 서양 의학에서 여전히 제한적입니다.
이전에 고대 중국에서 사용되었고 현재 대만과 중국에서 널리 처방되는 치료법인 Si-Ni-Tang은 쇼크 또는 심부전 진단을 받은 환자를 치료하는 데 사용됩니다.
연구자들은 패혈성 쇼크 환자를 치료하기 위해 이 약물을 추가함으로써 어떤 이점이 있는지 알고 싶어합니다.
따라서 연구자들은 한약인 Si-Ni-Tang을 동시에 사용하는 것이 패혈성 쇼크 환자의 치료에 더 효과적인지 여부를 결정하기 위해 전향적 무작위 이중 맹검 대조 시험을 설계했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changhua, 대만, 500
- Medical ICU, Changhua Christian Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 질병 진단이 패혈성 쇼크의 정의를 충족하는 경우 중환자실에 입원한 성인 환자가 등록됩니다.
- 현재 승압제 사용 및 승압제 사용 시작부터 연구 시작까지의 기간은 24시간 이내
- 비위관 영양법
제외 기준:
- 한 가지 이상의 승압제가 투여됩니다.
- 위장기능이 극도로 저하되어 식이섭취가 어려운 환자
- 급성 심근 경색
- 주요 출혈의 증거가 있는 환자
- 향후 1주일 동안 예상되는 외과 개입 또는 예정된 수술
- 최근 1주일 이내에 부정맥으로 디곡신을 투여한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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처방은 7일 동안 또는 쇼크가 반전될 때까지(쇼크 반전 < 1주인 경우) 하루에 4회 2.25g(하루 9g)입니다.
쇼크 역전은 최소 24시간 동안 지속되는 노르에피네프린 또는 도파민의 중단으로 정의됩니다.
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실험적: 시니탕
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처방은 7일 동안 또는 쇼크가 반전될 때까지(쇼크 반전 < 1주인 경우) 하루에 4회 2.25g(하루 9g)입니다.
쇼크 역전은 최소 24시간 동안 지속되는 노르에피네프린 또는 도파민의 중단으로 정의됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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승압제 사용 중단까지의 시간
기간: 일주일
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자실(ICU) 사망률
기간: 한달
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한달
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ICU 체류 기간
기간: 한달
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한달
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28일 생존율
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Huang-Chi CHEN, M.D., Changhua Christian Hospital, TAIWAN
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스