Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig bruk av tradisjonell kinesisk medisin (Si-Ni-Tang) for å behandle pasienter med septisk sjokk

21. mai 2012 oppdatert av: Huang-Chi Chen, Changhua Christian Hospital

Samtidig bruk av tradisjonell kinesisk medisin (Si-Ni-Tang) for å behandle pasienter med septiske sjokk - en dobbeltblind, prospektiv, randomisert kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om samtidig bruk av tradisjonell kinesisk medisin, Si-Ni-Tang, er mer effektiv i behandlingen av pasienter med septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

De med hemodynamisk ustabilitet var hovedpopulasjonen av ICU-pasientene, enten den eksakte etiologien førte til sykdommene. Men hvordan man opprettholder adekvat hemodynamisk status for å holde pasientene med brønnorganperfusjon er hovedspørsmålet for intensivlegene. Valgene av vasoaktive legemidler i retningslinjene eller ekspertforslagene som brukes i dag er fortsatt begrenset i vestlig medisin. Si-Ni-Tang, et middel som tidligere ble brukt i det gamle Kina og nå mye foreskrevet i Taiwan og Kina, brukes til å behandle pasienter diagnostisert som sjokk eller hjertesvikt. Etterforskerne er ivrige etter å vite om det var noen fordel ved å legge til dette stoffet for å behandle septisk sjokkpasienter. Derfor utformet etterforskerne en prospektivt randomisert dobbeltblind kontrollforsøk for å avgjøre om samtidig bruk av tradisjonell kinesisk medisin, Si-Ni-Tang, er mer effektiv i behandlingen av septisk sjokkpasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Changhua, Taiwan, 500
        • Medical ICU, Changhua Christian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter innlagt på våre intensivavdelinger blir registrert hvis sykdomsdiagnosen deres oppfyller definisjonen av septisk sjokk
  • Bruk av vasopressor nå og varigheten fra initiering av vasopressorbruk til starten av studien er innen 24 timer
  • Nasogastrisk sondeernæring

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn én type vasopressor administreres
  • Pasienter med ekstremt dårlig mage-tarmfunksjon og tåler ikke diettfôring
  • Akutt hjerteinfarkt
  • Pasienter med tegn på større blødninger
  • Forventet kirurgisk inngrep eller planlagt operasjon i løpet av den påfølgende uken
  • Pasienter som fikk digoksin for arytmi i løpet av den siste uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Resepten er 2,25 gram fire ganger daglig (9 gram per dag) i 7 dager eller til sjokkreversering (hvis sjokkreversering < 1 uke). Sjokkreversering ble definert som seponering av noradrenalin eller dopamin som varte i minst 24 timer.
Eksperimentell: Si-Ni-Tang
Resepten er 2,25 gram fire ganger daglig (9 gram per dag) i 7 dager eller til sjokkreversering (hvis sjokkreversering < 1 uke). Sjokkreversering ble definert som seponering av noradrenalin eller dopamin som varte i minst 24 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til opphør av vasopressorbruk
Tidsramme: en uke
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet på intensivavdelingen (ICU).
Tidsramme: en måned
en måned
ICU liggetid
Tidsramme: en måned
en måned
28-dagers overlevelsesrate
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Huang-Chi CHEN, M.D., Changhua Christian Hospital, TAIWAN

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

19. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere