Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig brug af traditionel kinesisk medicin (Si-Ni-Tang) til behandling af septiske chokpatienter

21. maj 2012 opdateret af: Huang-Chi Chen, Changhua Christian Hospital

Samtidig brug af traditionel kinesisk medicin (Si-Ni-Tang) til behandling af septiske chokpatienter - en dobbeltblind, prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om samtidig brug af den traditionelle kinesiske medicin, Si-Ni-Tang, er mere effektiv i behandlingen af ​​patienter med septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dem med hæmodynamisk ustabilitet var hovedpopulationen af ​​ICU-patienter, uanset om den nøjagtige ætiologi førte til sygdommene. Men hvordan man opretholder en tilstrækkelig hæmodynamisk status for at holde patienterne med brøndorganperfusion er hovedspørgsmålet for intensivlæger. Valget af vasoaktive lægemidler i de retningslinjer eller ekspertforslag, der anvendes i dag, er stadig begrænset i den vestlige medicin. Si-Ni-Tang, et middel, der tidligere blev brugt i det gamle Kina og nu udbredt i Taiwan og Kina, bruges til behandling af patienter diagnosticeret som chok eller hjertesvigt. Efterforskerne er ivrige efter at vide, om der var nogen fordel ved at tilføje dette lægemiddel til behandling af septisk shockpatienter. Derfor designede efterforskerne et prospektivt randomiseret dobbeltblindt kontrolforsøg for at afgøre, om samtidig brug af den traditionelle kinesiske medicin, Si-Ni-Tang, er mere effektiv i behandlingen af ​​septisk shockpatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Medical ICU, Changhua Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på vores intensivafdelinger indskrives, hvis deres sygdomsdiagnose opfylder definitionen af ​​septisk shock
  • Brug af vasopressor nu og varigheden fra påbegyndelse af vasopressorbrug til starten af ​​undersøgelsen er inden for 24 timer
  • Nasogastrisk sondeernæring

Ekskluderingskriterier:

  • Der administreres mere end én slags vasopressor
  • Patienter med ekstremt dårlig mave-tarmfunktion og kan ikke tåle diæt
  • Akut myokardieinfarkt
  • Patienter med tegn på større blødninger
  • Forventet kirurgisk indgreb eller planlagt operation i den efterfølgende uge
  • Patienter, der har modtaget digoxin for arytmi inden for den sidste uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Si-Ni-Tang/ Placebo af Si-Ni-Tang
Recepten er 2,25 gram fire gange om dagen (9 gram om dagen) i 7 dage eller indtil stødvending (hvis stødvending < 1 uge). Shock-reversering blev defineret som seponering af noradrenalin eller dopamin, der varede i mindst 24 timer.
Eksperimentel: Si-Ni-Tang
Medicin: Si-Ni-Tang/ Placebo af Si-Ni-Tang
Recepten er 2,25 gram fire gange om dagen (9 gram om dagen) i 7 dage eller indtil stødvending (hvis stødvending < 1 uge). Shock-reversering blev defineret som seponering af noradrenalin eller dopamin, der varede i mindst 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til ophør af vasopressorbrug
Tidsramme: en uge
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: en måned
en måned
ICU liggetid
Tidsramme: en måned
en måned
28 dages overlevelsesrate
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Huang-Chi CHEN, M.D., Changhua Christian Hospital, TAIWAN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCH IRB 100105

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Si-Ni-Tang/ Placebo af Si-Ni-Tang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner