Usando Simultaneamente a Medicina Tradicional Chinesa (Si-Ni-Tang) para Tratar Pacientes com Choque Séptico
21 de maio de 2012 atualizado por: Huang-Chi Chen, Changhua Christian Hospital
Usando Simultaneamente a Medicina Tradicional Chinesa (Si-Ni-Tang) para Tratar Pacientes com Choque Séptico - um Estudo Duplo-Cego, Prospectivo, Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é determinar se o uso simultâneo da medicina tradicional chinesa, Si-Ni-Tang, é mais eficaz no tratamento de pacientes com choque séptico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aqueles com instabilidade hemodinâmica foram a principal população de pacientes internados na UTI, seja qual for a etiologia exata que levou às doenças.
No entanto, como manter um estado hemodinâmico adequado para manter os pacientes com boa perfusão de órgãos é a principal questão dos médicos intensivistas.
As escolhas de drogas vasoativas nas diretrizes ou sugestões de especialistas utilizadas atualmente ainda são limitadas na medicina ocidental.
Si-Ni-Tang, um remédio usado anteriormente na China antiga e agora amplamente prescrito em Taiwan e na China, é usado para tratar pacientes diagnosticados com choque ou insuficiência cardíaca.
Os investigadores estão ansiosos para saber se houve algum benefício com a adição desta droga para tratar os pacientes com choque séptico.
Portanto, os pesquisadores projetaram um estudo prospectivo randomizado duplo-cego para determinar se o uso simultâneo da medicina tradicional chinesa, Si-Ni-Tang, é mais eficaz no tratamento de pacientes com choque séptico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Medical ICU, Changhua Christian Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos internados em nossas unidades de terapia intensiva são inscritos se o diagnóstico de sua doença atender à definição de choque séptico
- Usando vasopressor agora e a duração desde o início do uso do vasopressor até a entrada no estudo é de 24 horas
- Alimentação por sonda nasogástrica
Critério de exclusão:
- Mais de um tipo de vasopressor é administrado
- Pacientes com função gastrointestinal extremamente ruim e que não toleram alimentação com dieta
- Infarto agudo do miocárdio
- Pacientes com evidência de sangramento maior
- Intervenção cirúrgica esperada ou cirurgia programada na próxima semana
- Pacientes que receberam digoxina para arritmia na última semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
|
A prescrição é de 2,25 gramas quatro vezes ao dia (9 gramas por dia) por 7 dias ou até a reversão do choque (se a reversão do choque < 1 semana).
A reversão do choque foi definida como a interrupção de norepinefrina ou dopamina por pelo menos 24 horas.
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Experimental: Si-Ni-Tang
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A prescrição é de 2,25 gramas quatro vezes ao dia (9 gramas por dia) por 7 dias ou até a reversão do choque (se a reversão do choque < 1 semana).
A reversão do choque foi definida como a interrupção de norepinefrina ou dopamina por pelo menos 24 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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tempo até a cessação do uso de vasopressores
Prazo: uma semana
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uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mortalidade na unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: um mês
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um mês
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: um mês
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um mês
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Taxa de sobrevivência de 28 dias
Prazo: um mês
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Huang-Chi CHEN, M.D., Changhua Christian Hospital, TAIWAN
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCH IRB 100105
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