Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Současné použití tradiční čínské medicíny (Si-Ni-Tang) k léčbě pacientů se septickým šokem

21. května 2012 aktualizováno: Huang-Chi Chen, Changhua Christian Hospital

Současné použití tradiční čínské medicíny (Si-Ni-Tang) k léčbě pacientů se septickým šokem – dvojitě zaslepená, prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda současné užívání tradiční čínské medicíny Si-Ni-Tang je účinnější v léčbě pacientů se septickým šokem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ti s hemodynamickou nestabilitou byli hlavní populací pacientů na JIP, ať už přesná etiologie vedoucí k onemocnění. Hlavním problémem lékařů intenzivní péče je však to, jak udržet adekvátní hemodynamický stav, aby se u pacientů udržela dobrá perfuze orgánů. Výběr vazoaktivních léků v dnes používaných směrnicích nebo doporučeních odborníků je v západní medicíně stále omezený. Si-Ni-Tang, lék dříve používaný ve starověké Číně a nyní široce předepisovaný na Tchaj-wanu a v Číně, se používá k léčbě pacientů s diagnózou šoku nebo srdečního selhání. Vyšetřovatelé chtějí vědět, zda přidání tohoto léku k léčbě pacientů se septickým šokem mělo nějaký přínos. Vyšetřovatelé proto navrhli prospektivně randomizovanou dvojitě zaslepenou kontrolní studii, aby zjistili, zda současné použití tradiční čínské medicíny Si-Ni-Tang je účinnější v léčbě pacientů se septickým šokem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Changhua, Tchaj-wan, 500
        • Medical ICU, Changhua Christian Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti přijatí na naše jednotky intenzivní péče jsou zařazováni, pokud diagnóza jejich onemocnění odpovídá definici septického šoku
  • Užívání vazopresoru nyní a doba od zahájení užívání vazopresoru po vstup do studie je do 24 hodin
  • Výživa nazogastrickou sondou

Kritéria vyloučení:

  • Podává se více než jeden druh vazopresoru
  • Pacienti s extrémně špatnou gastrointestinální funkcí a nemohou tolerovat dietní krmení
  • Akutní infarkt myokardu
  • Pacienti se známkami velkého krvácení
  • Očekávaný chirurgický zákrok nebo plánovaná operace v následujícím týdnu
  • Pacienti, kteří dostávali digoxin pro arytmii v posledním týdnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Si-Ni-Tang/ Placebo Si-Ni-Tang
Předpis je 2,25 gramů čtyřikrát denně (9 gramů denně) po dobu 7 dnů nebo do zvrácení šoku (pokud je reverze šoku < 1 týden). Zvrat šoku byl definován jako vysazení norepinefrinu nebo dopaminu trvající alespoň 24 hodin.
Experimentální: Si-Ni-Tang
Lék: Si-Ni-Tang/ Placebo Si-Ni-Tang
Předpis je 2,25 gramů čtyřikrát denně (9 gramů denně) po dobu 7 dnů nebo do zvrácení šoku (pokud je reverze šoku < 1 týden). Zvrat šoku byl definován jako vysazení norepinefrinu nebo dopaminu trvající alespoň 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas do ukončení užívání vazopresorů
Časové okno: týden
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
Délka pobytu na JIP
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc
28denní míra přežití
Časové okno: jeden měsíc
jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhua Christian Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Huang-Chi CHEN, M.D., Changhua Christian Hospital, TAIWAN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCH IRB 100105

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Klinické studie na Si-Ni-Tang/ Placebo Si-Ni-Tang

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit