Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att samtidigt använda traditionell kinesisk medicin (Si-Ni-Tang) för att behandla patienter med septisk chock

21 maj 2012 uppdaterad av: Huang-Chi Chen, Changhua Christian Hospital

Att samtidigt använda traditionell kinesisk medicin (Si-Ni-Tang) för att behandla patienter med septisk chock - en dubbelblind, prospektiv, randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att avgöra om samtidig användning av den traditionella kinesiska medicinen, Si-Ni-Tang, är mer effektiv vid behandling av patienter med septisk chock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De med hemodynamisk instabilitet var huvudpopulationen av ICU-patienter, oavsett om den exakta etiologin som ledde till sjukdomarna. Hur man upprätthåller adekvat hemodynamisk status för att behålla patienter med välorganperfusion är emellertid intensivvårdsläkarnas huvudfråga. Valen av vasoaktiva läkemedel i de riktlinjer eller expertförslag som används idag är fortfarande begränsade inom den västerländska medicinen. Si-Ni-Tang, ett botemedel som tidigare använts i det forntida Kina och nu allmänt ordinerats i Taiwan och Kina, används för att behandla patienter som diagnostiserats som chock eller hjärtsvikt. Utredarna är ivriga att veta om det fanns någon fördel genom att lägga till detta läkemedel för att behandla patienter med septisk chock. Därför utformade utredarna en prospektivt randomiserad dubbelblind kontrollstudie för att avgöra om samtidig användning av den traditionella kinesiska medicinen, Si-Ni-Tang, är effektivare vid behandling av patienter med septisk chock.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Changhua, Taiwan, 500
        • Medical ICU, Changhua Christian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter som är inlagda på våra intensivvårdsavdelningar skrivs in om deras sjukdomsdiagnos uppfyller definitionen av septisk chock
  • Användning av vasopressor nu och varaktigheten från påbörjad användning av vasopressor till studiens början är inom 24 timmar
  • Nasogastrisk sondmatning

Exklusions kriterier:

  • Mer än en typ av vasopressor administreras
  • Patienter med extremt dålig mag-tarmfunktion och kan inte tolerera dietmatning
  • Akut hjärtinfarkt
  • Patienter med tecken på större blödningar
  • Förväntat kirurgiskt ingrepp eller planerad operation under den efterföljande veckan
  • Patienter som fått digoxin för arytmi under den senaste veckan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Receptet är 2,25 gram fyra gånger om dagen (9 gram per dag) i 7 dagar eller tills chockreversering (om chockreversering < 1 vecka). Chockreversering definierades som avbrytande av noradrenalin eller dopamin som varade i minst 24 timmar.
Experimentell: Si-Ni-Tang
Receptet är 2,25 gram fyra gånger om dagen (9 gram per dag) i 7 dagar eller tills chockreversering (om chockreversering < 1 vecka). Chockreversering definierades som avbrytande av noradrenalin eller dopamin som varade i minst 24 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tid till upphörande av vasopressoranvändning
Tidsram: en vecka
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Tidsram: en månad
en månad
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: en månad
en månad
28 dagars överlevnad
Tidsram: en månad
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Huang-Chi CHEN, M.D., Changhua Christian Hospital, TAIWAN

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 maj 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2012

Senast verifierad

1 maj 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera