Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesne stosowanie tradycyjnej medycyny chińskiej (Si-Ni-Tang) w leczeniu pacjentów ze wstrząsem septycznym

21 maja 2012 zaktualizowane przez: Huang-Chi Chen, Changhua Christian Hospital

Jednoczesne stosowanie tradycyjnej medycyny chińskiej (Si-Ni-Tang) w leczeniu pacjentów ze wstrząsem septycznym – podwójnie ślepe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy jednoczesne stosowanie tradycyjnej medycyny chińskiej Si-Ni-Tang jest skuteczniejsze w leczeniu pacjentów ze wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z niestabilnością hemodynamiczną stanowiły główną populację pacjentów OIT, niezależnie od dokładnej etiologii prowadzącej do chorób. Jednak to, jak utrzymać odpowiedni stan hemodynamiczny, aby zapewnić pacjentom dobrą perfuzję narządów, jest głównym problemem lekarzy intensywnej terapii. Wybór leków wazoaktywnych w stosowanych obecnie wytycznych lub sugestiach ekspertów jest nadal ograniczony w zachodniej medycynie. Si-Ni-Tang, lek stosowany wcześniej w starożytnych Chinach, a obecnie szeroko przepisywany na Tajwanie i w Chinach, jest stosowany w leczeniu pacjentów, u których zdiagnozowano wstrząs lub niewydolność serca. Badacze chcą wiedzieć, czy istnieją jakiekolwiek korzyści z dodania tego leku do leczenia pacjentów ze wstrząsem septycznym. Dlatego badacze zaprojektowali prospektywnie randomizowaną, podwójnie ślepą próbę kontrolną, aby ustalić, czy jednoczesne stosowanie tradycyjnej medycyny chińskiej, Si-Ni-Tang, jest bardziej skuteczne w leczeniu pacjentów ze wstrząsem septycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Medical ICU, Changhua Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci przyjmowani na nasze oddziały intensywnej terapii są przyjmowani, jeśli ich rozpoznanie choroby spełnia definicję wstrząsu septycznego
  • Stosowanie leku wazopresyjnego teraz i czas od rozpoczęcia stosowania leku wazopresyjnego do rozpoczęcia badania mieści się w ciągu 24 godzin
  • Karmienie przez sondę nosowo-żołądkową

Kryteria wyłączenia:

  • Podawany jest więcej niż jeden rodzaj wazopresora
  • Pacjenci z wyjątkowo słabą funkcją przewodu pokarmowego i nie tolerujący żywienia dietą
  • Ostry zawał mięśnia sercowego
  • Pacjenci z objawami poważnego krwawienia
  • Oczekiwana interwencja chirurgiczna lub planowana operacja w następnym tygodniu
  • Pacjenci, którzy otrzymywali digoksynę z powodu arytmii w ciągu ostatniego tygodnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Si-Ni-Tang/ Placebo z Si-Ni-Tang
Recepta to 2,25 grama cztery razy dziennie (9 gramów dziennie) przez 7 dni lub do ustąpienia wstrząsu (jeśli ustąpienie wstrząsu < 1 tydzień). Odwrócenie wstrząsu zdefiniowano jako odstawienie noradrenaliny lub dopaminy trwające co najmniej 24 godziny.
Eksperymentalny: Si-Ni-Tang
Lek: Si-Ni-Tang/ Placebo z Si-Ni-Tang
Recepta to 2,25 grama cztery razy dziennie (9 gramów dziennie) przez 7 dni lub do ustąpienia wstrząsu (jeśli ustąpienie wstrząsu < 1 tydzień). Odwrócenie wstrząsu zdefiniowano jako odstawienie noradrenaliny lub dopaminy trwające co najmniej 24 godziny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas do zaprzestania stosowania wazopresorów
Ramy czasowe: jeden tydzień
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność na oddziałach intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc
28-dniowy wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Huang-Chi CHEN, M.D., Changhua Christian Hospital, TAIWAN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCH IRB 100105

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Si-Ni-Tang/ Placebo z Si-Ni-Tang

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj