Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (Si-Ni-Tang) samanaikainen käyttö septisen shokin potilaiden hoidossa
maanantai 21. toukokuuta 2012 päivittänyt: Huang-Chi Chen, Changhua Christian Hospital
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (Si-Ni-Tang) samanaikainen käyttö septisen shokin potilaiden hoidossa – kaksoissokko, tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko perinteisen kiinalaisen lääketieteen, Si-Ni-Tangin, samanaikainen käyttö tehokkaampaa septisen sokkipotilaiden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
He, joilla oli hemodynaaminen epävakaus, olivat pääasiallinen tehohoitopotilaiden populaatio riippumatta siitä, mikä oli sairauksien tarkka etiologia.
Tehohoidon lääkäreiden pääkysymys on kuitenkin, kuinka ylläpitää riittävä hemodynaaminen tila, jotta potilaat pysyvät terveinä.
Nykyään käytetyt vasoaktiivisten lääkkeiden valinnat ohjeissa tai asiantuntijoiden ehdotuksissa ovat länsimaisessa lääketieteessä edelleen rajalliset.
Si-Ni-Tangia, aiemmin muinaisessa Kiinassa käytettyä ja nyt laajalti Taiwanissa ja Kiinassa määrättyä lääkettä, käytetään sokki- tai sydämen vajaatoimintadiagnoosin saaneiden potilaiden hoitoon.
Tutkijat haluavat tietää, oliko tämän lääkkeen lisäämisestä hyötyä septisen sokkipotilaiden hoitoon.
Siksi tutkijat suunnittelivat prospektiivisesti satunnaistetun kaksoissokkokontrollitutkimuksen selvittääkseen, onko perinteisen kiinalaisen lääketieteen, Si-Ni-Tangin, samanaikainen käyttö tehokkaampaa septisen sokkipotilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Medical ICU, Changhua Christian Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitoosastoillemme tulevat aikuispotilaat otetaan mukaan, jos heidän sairausdiagnoosinsa täyttää septisen shokin määritelmän
- Vasopressorin käyttö nyt ja kesto vasopressorin käytön aloittamisesta tutkimukseen on 24 tunnin sisällä
- Ruokinta nenämahaletkulla
Poissulkemiskriteerit:
- Useampaa kuin yhdenlaista vasopressoria annetaan
- Potilaat, joilla on erittäin huono maha-suolikanavan toiminta ja jotka eivät voi sietää ruokavaliota
- Akuutti sydäninfarkti
- Potilaat, joilla on merkkejä vakavasta verenvuodosta
- Odotettu kirurginen toimenpide tai suunniteltu leikkaus seuraavan viikon aikana
- Potilaat, jotka ovat saaneet digoksiinia rytmihäiriöihin viimeisen viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Resepti on 2,25 grammaa neljä kertaa päivässä (9 grammaa päivässä) 7 päivän ajan tai iskun palautumiseen asti (jos iskun peruuttaminen < 1 viikko).
Shokin peruuntuminen määriteltiin norepinefriinin tai dopamiinin lopettamiseksi, joka kestää vähintään 24 tuntia.
|
|
Kokeellinen: Si-Ni-Tang
|
Resepti on 2,25 grammaa neljä kertaa päivässä (9 grammaa päivässä) 7 päivän ajan tai iskun palautumiseen asti (jos iskun peruuttaminen < 1 viikko).
Shokin peruuntuminen määriteltiin norepinefriinin tai dopamiinin lopettamiseksi, joka kestää vähintään 24 tuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aika vasopressorin käytön lopettamiseen
Aikaikkuna: yksi viikko
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
tehohoitoyksikön (ICU) kuolleisuus
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
|
28 päivän eloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huang-Chi CHEN, M.D., Changhua Christian Hospital, TAIWAN
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCH IRB 100105
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .