Одновременное использование традиционной китайской медицины (Si-Ni-Tang) для лечения пациентов с септическим шоком
21 мая 2012 г. обновлено: Huang-Chi Chen, Changhua Christian Hospital
Одновременное использование традиционной китайской медицины (Si-Ni-Tang) для лечения пациентов с септическим шоком - двойное слепое проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение того, является ли одновременное использование традиционной китайской медицины Si-Ni-Tang более эффективным при лечении пациентов с септическим шоком.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица с гемодинамической нестабильностью составляли основную популяцию пациентов ОИТ, независимо от точной этиологии, приведшей к заболеваниям.
Однако как поддерживать адекватный гемодинамический статус, чтобы сохранить у больных хорошую перфузию органов, является основным вопросом врачей интенсивной терапии.
Выбор вазоактивных препаратов в руководствах или предложениях экспертов, используемых в настоящее время, все еще ограничен в западной медицине.
Si-Ni-Tang, лекарство, ранее использовавшееся в древнем Китае, а теперь широко прописываемое на Тайване и в Китае, используется для лечения пациентов с диагнозом шок или сердечная недостаточность.
Исследователи хотят знать, есть ли какая-либо польза от добавления этого препарата для лечения пациентов с септическим шоком.
Поэтому исследователи разработали проспективное рандомизированное двойное слепое контрольное исследование, чтобы определить, является ли одновременное использование традиционной китайской медицины Si-Ni-Tang более эффективным при лечении пациентов с септическим шоком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Changhua, Тайвань, 500
- Medical ICU, Changhua Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, поступившие в наши отделения интенсивной терапии, зачисляются, если диагноз их заболевания соответствует определению септического шока.
- Использование вазопрессоров в настоящее время и продолжительность от начала использования вазопрессоров до включения в исследование составляет 24 часа.
- Кормление через назогастральный зонд
Критерий исключения:
- Вводят более одного вида вазопрессоров
- Пациенты с крайне плохой функцией желудочно-кишечного тракта, не переносящие диетическое питание.
- Острый инфаркт миокарда
- Пациенты с признаками массивного кровотечения
- Ожидаемое хирургическое вмешательство или запланированная операция в течение следующей недели
- Пациенты, получавшие дигоксин по поводу аритмии в течение последней недели.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Назначают по 2,25 г четыре раза в день (9 г в день) в течение 7 дней или до купирования шока (если купирование шока < 1 недели).
Лечение шока определяли как прекращение приема норадреналина или дофамина в течение не менее 24 часов.
|
|
Экспериментальный: Си-Ни-Тан
|
Назначают по 2,25 г четыре раза в день (9 г в день) в течение 7 дней или до купирования шока (если купирование шока < 1 недели).
Лечение шока определяли как прекращение приема норадреналина или дофамина в течение не менее 24 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время до прекращения применения вазопрессоров
Временное ограничение: одна неделя
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
|
28-дневная выживаемость
Временное ограничение: один месяц
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Huang-Chi CHEN, M.D., Changhua Christian Hospital, TAIWAN
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCH IRB 100105
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .