绝经后妇女口服 PTH134 的安全性、耐受性、药代动力学和药效学
2011年5月12日 更新者：Novartis
一项 I 期、部分盲法、随机化、安慰剂对照、活性比较研究，旨在探索绝经后妇女每日口服 PTH134 后的安全性、耐受性、药代动力学和药效学
本研究旨在提供有关口服 PTH134 骨合成代谢反应的信息，与 Forsteo ®（特立帕肽的皮下形式，PTH134 中的活性成分）进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 45 至 80 岁的绝经后妇女骨质疏松症/骨质减少症和额外的危险因素
排除标准：
- 使用雌激素或激素替代疗法
- 在首次给药前 12 个月内使用过甲状旁腺素或甲状旁腺素片段、降钙素、铝补充剂。
- 双膦酸盐和雷奈酸锶的用途
- 任何器官系统的癌症或恶性病史
- 对骨骼的任何放射治疗。
- 任何已知的影响钙代谢的具有临床意义的疾病。 任何代谢紊乱病史，包括佩吉特病、成骨不全症或骨软化症。
- 任何甲状腺功能受损的病史或临床证据
- 其他协议定义的包含/排除标准适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月19日
首次发布 (估计)
2010年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月12日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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