心力衰竭的外科交感神经阻滞 (SymBlock)
2010年10月19日 更新者：University of Sao Paulo
左颈胸交感神经阻断夹闭治疗收缩性心力衰竭：一项随机对照试验
研究人员试图评估收缩性心力衰竭患者手术交感神经阻滞的可行性和安全性，并继而评估其心血管后果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、05403000
- Heart Institute (InCor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性心力衰竭（症状发作至少 1 个月）
- NYHA 功能等级 II 或 III
- LV 射血分数 40% 或更低
- 静息心率高于 65 bpm
- 根据指南最大限度地使用 β 受体阻滞剂治疗，或因不耐受而未使用 β 受体阻滞剂。
排除标准：
- NYHA 功能等级 I 或 IV
- 心源性休克
- 静息心率 ≤ 65 bpm
- 收缩压 < 90 mmHg
- 持续性室性心动过速
- 其他外科手术的资格
- 手术限制合并症
- ICD 或起搏器的存在
- 瓣膜病、恰加斯病或先天性心肌病
- 年龄 > 70 岁
- 病人拒绝
- 电视胸腔镜检查的禁忌证
- 失代偿性甲状腺疾病
- 心房颤动或扑动
- 活动性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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|
实验性的：手术
|
全麻半坐位单腔经口气管插管电视胸腔镜夹闭左颈胸交感神经阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期死亡率和发病率
大体时间：术后30天
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研究中断标准：
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管影响
大体时间：6个月
|
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6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Edimar A Bocchi, MD、Heart Institute (InCor) HC FMUSP
- 首席研究员：Paulo M Pego-Fernandes, MD、Heart Institute (InCor) HC FMUSP
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月19日
首次发布 (估计)
2010年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月19日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
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