심부전에서 수술적 교감신경차단 (SymBlock)
2010년 10월 19일 업데이트: University of Sao Paulo
수축기 심부전에서 클리핑에 의한 좌측 경흉부 교감신경 차단: 무작위 대조 시험
연구자들은 수축기 심부전 환자에서 교감신경 차단 수술의 타당성과 안전성을 평가하고 이차적으로 심혈관 결과를 평가하고자 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 05403000
- Heart Institute (InCor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 심부전(증상 발현 후 최소 1개월)
- NYHA 기능 등급 II 또는 III
- LV 박출률 40% 이하
- 안정시 심박수가 65bpm 이상
- 가이드라인에 따른 최대 베타 차단제 요법 또는 불내성에 대한 베타 차단제 사용 없음.
제외 기준:
- NYHA 기능 등급 I 또는 IV
- 심인성 쇼크
- 안정시 심박수 ≤ 65bpm
- 수축기 혈압 < 90mmHg
- 지속적인 심실 빈맥
- 다른 수술 절차에 대한 자격
- 시술 제한 동반이환
- ICD 또는 심장 박동기의 존재
- valvar, chagasic 또는 선천성 심근 병증
- 나이 > 70세
- 환자 거부
- 비디오 흉강경 검사에 대한 금기 사항
- 보상되지 않은 갑상선 질환
- 심방 세동 또는 조동
- 활성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 수술
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반좌위에서 전신마취 하에 비디오 흉강경 클리핑 및 단일 내강 기관 삽관법에 의한 좌측 경흉부 교감신경 차단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 사망률 및 이환율
기간: 수술 후 30일
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연구 중단 기준:
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 효과
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Edimar A Bocchi, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
- 수석 연구원: Paulo M Pego-Fernandes, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
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