Bloqueio Simpático Cirúrgico na Insuficiência Cardíaca (SymBlock)
19 de outubro de 2010 atualizado por: University of Sao Paulo
Bloqueio Simpático Cérvico-Torácico Esquerdo por Clipping na Insuficiência Cardíaca Sistólica: Um Estudo Controlado Randomizado
Os investigadores procuraram avaliar a viabilidade e segurança do bloqueio simpático cirúrgico em pacientes com insuficiência cardíaca sistólica e secundária avaliar suas consequências cardiovasculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 05403000
- Heart Institute (InCor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- insuficiência cardíaca crônica (pelo menos 1 mês do início dos sintomas)
- NYHA classe funcional II ou III
- Fração de ejeção do VE 40% ou menos
- frequência cardíaca em repouso superior a 65 bpm
- terapia máxima com betabloqueador de acordo com as diretrizes ou nenhum uso de betabloqueador para intolerância.
Critério de exclusão:
- NYHA classe funcional I ou IV
- choque cardiogênico
- frequência cardíaca em repouso ≤ 65 bpm
- pressão arterial sistólica < 90 mmHg
- taquicardia ventricular sustentada
- elegibilidade para outros procedimentos cirúrgicos
- comorbidade limitante do procedimento
- presença de CDI ou marca-passo
- cardiomiopatia valvar, chagásica ou congênita
- idade > 70 anos
- recusa do paciente
- contra-indicação para videotoracoscopia
- doença descompensada da tireóide
- fibrilação ou flutter atrial
- infecção ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Cirurgia
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Bloqueio simpático cervicotorácico esquerdo por clipagem videotoracoscópica sob anestesia geral e intubação orotraqueal de lúmen único em posição semi-sentada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade e morbidade perioperatória
Prazo: 30 dias após a operação
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Critérios de interrupção do estudo:
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30 dias após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos cardiovasculares
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Edimar A Bocchi, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
- Investigador principal: Paulo M Pego-Fernandes, MD, Heart Institute (InCor) HC FMUSP
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SymBlock Trial
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