利尼法尼 (ABT-869) 联合卡铂/紫杉醇在日本非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的研究

纳入标准

• 受试者必须年满 20 岁。
• 受试者必须患有经细胞学或组织学证实的非鳞状非小细胞肺癌。 受试者可能具有混合组织学，但必须主要是非鳞状细胞才有资格。
• 受试者必须患有晚期或转移性（IV 期 [根据美国癌症联合委员会 (AJCC) 分期手册，第 7 版]）疾病，不适合手术切除或放射治疗。
• 受试者之前必须没有接受过针对 NSCLC 的化疗。
• 受试者患有可测量的疾病，定义为实体瘤反应评估标准 (RECIST) 1.1 版定义的 CT 扫描中至少有 1 个一维可测量的病灶。
• 受试者具有 0-1 的复活节肿瘤合作组 (ECOG) 表现分数。
• 受试者必须具有足够的骨髓、肾和肝功能。

排除标准

• 受试者对紫杉醇或其他用聚乙氧基化蓖麻油 (Cremophor) 配制的药物过敏。
• 受试者接受过任何治疗 NSCLC 的抗癌疗法，包括试验药物、免疫疗法、传统中药/草药、激素、“靶向”药物（即厄洛替尼、伊马替尼）、生物疗法或细胞毒性化学疗法（即烷化剂） 、微管抑制剂、抗代谢药）。
• 受试者在过去5年内有除宫颈原位癌、膀胱原位癌、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌外的另一种活动性癌症病史。
• 受试者患有活动性溃疡性结肠炎、克罗恩氏病、乳糜泻或任何其他干扰吸收的病症。
• 受试者有身体状况，在研究调查员看来，这使他们处于不可接受的高毒性风险中。
• 受试者怀孕或哺乳。
• 受试者患有具有主要鳞状细胞组织学的NSCLC。