Eine Studie zu Linifanib (ABT-869) in Kombination mit Carboplatin/Paclitaxel bei japanischen Probanden mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC)

Einschlusskriterien

• Das Thema muss 20 Jahre und älter sein.
• Das Subjekt muss ein zytologisch oder histologisch bestätigtes nicht-plattenepitheliales NSCLC haben. Die Probanden können eine gemischte Histologie aufweisen, müssen jedoch überwiegend nicht schuppig sein, um geeignet zu sein.
• Das Subjekt muss eine fortgeschrittene oder metastasierte (Stadium IV [gemäß American Joint Committee on Cancer (AJCC) Staging Manual, 7. Ausgabe]) Krankheit haben, die einer chirurgischen Resektion oder Bestrahlung mit kurativer Absicht nicht zugänglich ist.
• Das Subjekt darf keine vorherige Chemotherapie für NSCLC erhalten haben.
• Das Subjekt hat eine messbare Krankheit, definiert als mindestens 1 eindimensional messbare Läsion auf einem CT-Scan, wie in Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 definiert.
• Das Subjekt hat einen Leistungswert der Easter Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-1.
• Das Subjekt muss über eine ausreichende Knochenmark-, Nieren- und Leberfunktion verfügen.

Ausschlusskriterien

• Das Subjekt hat eine Überempfindlichkeit gegenüber Paclitaxel oder anderen Arzneimitteln, die mit polyethoxyliertem Rizinusöl (Cremophor) formuliert sind.
• Das Subjekt hat eine Krebstherapie zur Behandlung von NSCLC erhalten, einschließlich Prüfsubstanzen, Immuntherapie, traditionelle chinesische Medizin/pflanzliche Heilmittel, hormonelle, „zielgerichtete“ Mittel (d. h. Erlotinib, Imatinib), biologische Therapie oder zytotoxische Chemotherapie (d. h. alkylierende Mittel). , Mikrotubuli-Inhibitoren, Antimetaboliten).
• Das Subjekt hat in den letzten 5 Jahren eine Vorgeschichte mit einem anderen aktiven Krebs, mit Ausnahme von Gebärmutterhalskrebs in situ, in situ-Karzinom der Blase, Plattenepithelkarzinom oder Basalzellkarzinom der Haut.
• Das Subjekt hat aktive Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Zöliakie oder andere Zustände, die die Absorption beeinträchtigen.
• Der Proband hat einen medizinischen Zustand, der ihn nach Ansicht des Studienprüfers einem unannehmbar hohen Risiko für Toxizitäten aussetzt.
• Das Subjekt ist schwanger oder stillt.
• Das Subjekt hat NSCLC mit einer vorherrschenden Plattenepithel-Histologie.