Исследование лифаниба (АВТ-869) в комбинации с карбоплатином/паклитакселом у японцев с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)

Критерии включения

• Возраст субъекта должен быть 20 лет и старше.
• Субъект должен иметь цитологически или гистологически подтвержденный неплоскоклеточный НМРЛ. Субъекты могут иметь смешанную гистологию, но должны быть преимущественно неплоскоклеточными, чтобы иметь право на участие.
• У субъекта должно быть запущенное или метастатическое (Стадия IV [согласно руководству по стадированию Американского объединенного комитета по раку (AJCC), 7-е издание]) заболевание, которое не поддается хирургической резекции или облучению с лечебной целью.
• Субъект не должен ранее получать химиотерапию по поводу НМРЛ.
• Субъект имеет измеримое заболевание, определяемое как по меньшей мере 1 одномерное измеримое поражение на КТ, как определено Критериями оценки ответа при солидных опухолях (RECIST), версия 1.1.
• Субъект имеет оценку эффективности совместной онкологической группы Пасхи (ECOG) 0-1.
• Субъект должен иметь адекватную функцию костного мозга, почек и печени.

Критерий исключения

• Субъект имеет повышенную чувствительность к паклитакселу или другим препаратам, содержащим полиэтоксилированное касторовое масло (Кремофор).
• Субъект получал любую противораковую терапию для лечения НМРЛ, включая исследуемые агенты, иммунотерапию, средства традиционной китайской медицины/лекарственные травы, гормональные, «таргетные» агенты (т. е. эрлотиниб, иматиниб), биологическую терапию или цитотоксическую химиотерапию (т. е. алкилирующие агенты). ингибиторы микротрубочек, антиметаболиты).
• Субъект имеет в анамнезе другой активный рак в течение последних 5 лет, за исключением рака шейки матки in situ, in situ карциномы мочевого пузыря, плоскоклеточного или базальноклеточного рака кожи.
• У субъекта активный язвенный колит, болезнь Крона, глютеновая болезнь или любые другие состояния, препятствующие всасыванию.
• У субъекта есть заболевание, которое, по мнению исследователя, подвергает его неприемлемо высокому риску токсичности.
• Субъект беременна или кормит грудью.
• У субъекта НМРЛ с преобладающим плоскоклеточным гистологическим строением.