血管紧张素转换酶抑制剂治疗早期免疫球蛋白 A 肾病的随机对照试验
2010年10月20日 更新者：Chinese University of Hong Kong
免疫球蛋白 A (IgA) 肾病是世界上最常见的原发性肾小球肾炎类型。
肾功能正常和少量蛋白尿的 IgA 肾病的治疗尚不清楚。
由于血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂可减少蛋白尿并延缓慢性蛋白尿性肾病（包括 IgA 肾病）肾功能下降的速度。
研究人员进行了一项随机对照研究，以评估 ACE 抑制剂治疗早期 IgA 肾病的疗效。
招募了 60 名经活检证实为 IgA 肾病且蛋白尿极少的患者。
他们将随机接受雷米普利治疗 5 年或不接受治疗。
将监测血压、蛋白尿和肾功能。
本研究将探讨 ACE 抑制剂在治疗早期 IgA 肾病中的作用，IgA 肾病是透析依赖性肾衰竭的主要原因。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shatin、香港
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 25年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 活检证实的 IgA 肾病
- 每天蛋白尿少于 0.5 g，血压正常，血清肌酐低于 120 umol/l
- 愿意给予书面知情同意并愿意参与和遵守研究方案
排除标准：
- 预期生存期少于 2 年
- 怀孕或哺乳的母亲，或没有有效节育方法的育龄妇女
- 心肌梗塞、充血性心力衰竭或任何其他需要使用 ACE 抑制剂的医学适应症的病史
- 有临床意义的肝脏、胃肠道、自身免疫性疾病的证据
- 恶性肿瘤、吸毒或酗酒史
- 参与过任何关于 ACE 抑制剂的试验
- 在过去 30 天内服用过其他研究药物
- 不遵守医疗方案的历史和被认为可能不可靠的患者
- 已知对 ACE 抑制剂敏感/过敏的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
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实验性的：治疗
雷米普利 2.5 mg 每日
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每天 2.5 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：5年
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5年
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蛋白尿
大体时间：5年
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超过 1 克/天
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5年
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血清肌酐
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cheuk Chun Szeto, MD、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年4月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月20日
首次发布 (估计)
2010年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年10月20日
最后验证
2002年4月1日
更多信息
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