Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение ранней иммуноглобулиновой нефропатии А ингибитором ангиотензинпревращающего фермента - рандомизированное контролируемое исследование

20 октября 2010 г. обновлено: Chinese University of Hong Kong
Иммуноглобулиновая нефропатия А (IgA) является наиболее распространенным типом первичного гломерулонефрита в мире. Лечение IgA-нефропатии при нормальной функции почек и минимальной протеинурии неизвестно. Поскольку ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) уменьшают протеинурию и замедляют скорость снижения почечной функции при хронических протеинурических нефропатиях, включая IgA-нефропатию. Исследователи проводят рандомизированное контрольное исследование для оценки эффективности ингибитора АПФ при лечении ранней IgA-нефропатии. Набирают 60 пациентов с подтвержденной биопсией IgA-нефропатией и минимальной протеинурией. Они будут рандомизированы для приема рамиприла в течение 5 лет или без лечения. Будет контролироваться артериальное давление, протеинурия и функция почек. В этом исследовании будут изучены эффекты ингибитора АПФ при лечении ранней IgA-нефропатии, которая является основной причиной диализ-зависимой почечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Shatin, Гонконг
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 65 лет
  • подтвержденная биопсией IgA-нефропатия
  • протеинурия менее 0,5 г в сутки, нормальное АД и креатинин сыворотки ниже 120 мкмоль/л
  • готовность дать письменное информированное согласие и готовность участвовать и соблюдать протокол исследования

Критерий исключения:

  • ожидаемая выживаемость менее 2 лет
  • беременные или кормящие матери или женщины детородного возраста без эффективного метода контроля над рождаемостью
  • история инфаркта миокарда, застойной сердечной недостаточности или любых других медицинских показаний, которые требуют использования ингибитора АПФ
  • признаки клинически значимого заболевания печени, желудочно-кишечного тракта, аутоиммунного заболевания
  • История злокачественных новообразований, злоупотребление наркотиками или алкоголем
  • участие в любом предыдущем исследовании ингибитора АПФ
  • прием других исследуемых препаратов в течение последних 30 дней
  • история несоблюдения медицинских режимов и пациентов, которые считаются потенциально ненадежными
  • известная история чувствительности / аллергии на ингибитор АПФ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Уход
рамиприл 2,5 мг в день
Лекарство: Рамиприл
2,5 мг в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: 5 лет
5 лет
протеинурия
Временное ограничение: 5 лет
более 1 г/день
5 лет
креатинин сыворотки
Временное ограничение: 5 лет
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

  • Главный следователь: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HOE 498/6015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться