Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av tidig immunglobulin A nefropati med angiotensinkonverterande enzymhämmare - en randomiserad kontrollerad studie

20 oktober 2010 uppdaterad av: Chinese University of Hong Kong
Immunoglobulin A (IgA) nefropati är den vanligaste typen av primär glomerulonefrit i världen. Behandlingen av IgA-nefropati med normal njurfunktion och minimal proteinuri är okänd. Eftersom angiotensin-converting enzyme (ACE)-hämmare minskar proteinuri och fördröjer minskningen av njurfunktionen vid kroniska proteinuriska nefropatier, inklusive IgA-nefropati. Utredarna genomför en randomiserad kontrollstudie för att utvärdera effekten av ACE-hämmare vid behandling av tidig IgA-nefropati. Sextio patienter med biopsibeprövad IgA-nefropati och minimal proteinuri rekryteras. De kommer att randomiseras till ramipril under 5 år eller ingen behandling. Blodtryck, proteinuri och njurfunktion kommer att övervakas. Denna studie kommer att undersöka effekterna av ACE-hämmare vid behandling av tidig IgA-nefropati, som är en viktig orsak till dialysberoende njursvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 65
  • biopsi-bekräftad IgA nefropati
  • proteinuri mindre än 0,5 g per dag, normalt blodtryck och serumkreatinin under 120 umol/l
  • vilja att ge skriftligt informerat samtycke och vilja att delta i och följa studieprotokollet

Exklusions kriterier:

  • förväntad överlevnad mindre än 2 år
  • gravid eller ammande mamma, eller fertila kvinnor utan en effektiv preventivmetod
  • historia av hjärtinfarkt, kongestiv hjärtsvikt eller någon annan medicinsk indikation som kräver användning av ACE-hämmare
  • bevis på kliniskt signifikanta lever-, gastrointestinala, autoimmuna sjukdomar
  • historia av malignitet, drog- eller alkoholmissbruk
  • deltagande i någon tidigare prövning på ACE-hämmare
  • tagit andra prövningsläkemedel under de senaste 30 dagarna
  • historia av bristande efterlevnad av medicinska regimer och patienter som anses vara potentiellt opålitliga
  • känd historia av känslighet/allergi mot ACE-hämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Behandling
ramipril 2,5 mg dagligen
Läkemedel: Ramipril
2,5 mg dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: 5 år
5 år
proteinuri
Tidsram: 5 år
över 1 g/dag
5 år
serumkreatinin
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2010

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2010

Senast verifierad

1 april 2002

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HOE 498/6015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera