Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie wczesnej nefropatii immunoglobuliny A za pomocą inhibitora konwertazy angiotensyny — randomizowana, kontrolowana próba

20 października 2010 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong
Nefropatia immunoglobuliny A (IgA) jest najczęstszym rodzajem pierwotnego kłębuszkowego zapalenia nerek na świecie. Leczenie nefropatii IgA przy prawidłowej czynności nerek i minimalnym białkomoczu jest nieznane. Ponieważ inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) zmniejszają białkomocz i opóźniają tempo pogarszania się czynności nerek w przewlekłych nefropatiach białkomoczowych, w tym nefropatii IgA. Badacze przeprowadzają randomizowane badanie kontrolne w celu oceny skuteczności inhibitora ACE w leczeniu wczesnej nefropatii IgA. Zrekrutowano sześćdziesięciu pacjentów z potwierdzoną biopsją nefropatią IgA i minimalnym białkomoczem. Zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej ramipryl przez 5 lat lub bez leczenia. Monitorowane będzie ciśnienie krwi, białkomocz i czynność nerek. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ inhibitora ACE na leczenie wczesnej nefropatii IgA, która jest główną przyczyną niewydolności nerek zależnej od dializy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Shatin, Hongkong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 65 lat
  • nefropatia IgA potwierdzona biopsją
  • białkomocz poniżej 0,5 g na dobę, prawidłowe ciśnienie krwi i stężenie kreatyniny w surowicy poniżej 120 umol/l
  • gotowość do wyrażenia pisemnej świadomej zgody oraz gotowość do udziału i przestrzegania protokołu badania

Kryteria wyłączenia:

  • przewidywane przeżycie poniżej 2 lat
  • matki w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym nieposiadające skutecznej metody antykoncepcji
  • przebyty zawał mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca lub inne wskazania medyczne wymagające zastosowania inhibitora ACE
  • dowody klinicznie istotnej choroby wątroby, przewodu pokarmowego, choroby autoimmunologicznej
  • historia choroby nowotworowej, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • udział w jakimkolwiek wcześniejszym badaniu dotyczącym inhibitora ACE
  • przyjmowanie innych leków eksperymentalnych w ciągu ostatnich 30 dni
  • historia nieprzestrzegania zaleceń lekarskich oraz pacjenci uznani za potencjalnie nierzetelnych
  • znana historia nadwrażliwości/alergii na inhibitor ACE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Leczenie
ramipryl 2,5 mg dziennie
Lek: Ramipryl
2,5 mg dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
białkomocz
Ramy czasowe: 5 lat
ponad 1 g dziennie
5 lat
kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2002

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOE 498/6015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Normalne ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Ramipryl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj