Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai immunglobulin A nephropathia kezelése angiotenzin konvertáló enzim gátlóval – Randomizált, kontrollált vizsgálat

2010. október 20. frissítette: Chinese University of Hong Kong
Az immunglobulin A (IgA) nephropathia a primer glomerulonephritis leggyakoribb típusa a világon. A normál vesefunkcióval és minimális proteinuriával járó IgA nephropathia kezelése nem ismert. Mivel az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csökkentik a proteinuriát és késleltetik a vesefunkció hanyatlását krónikus proteinurás nephropathiákban, beleértve az IgA nephropathiát is. A kutatók randomizált kontrollvizsgálatot végeznek, hogy értékeljék az ACE-gátló hatékonyságát a korai IgA nefropátia kezelésében. Hatvan biopsziával igazolt IgA nephropathiában és minimális proteinuriában szenvedő beteget vesznek fel. Véletlenszerű besorolást kapnak a ramipril csoportba 5 évre vagy kezelés nélkül. A vérnyomást, a proteinuriát és a vesefunkciót ellenőrizni fogják. Ez a tanulmány az ACE-gátló hatásait vizsgálja a korai IgA nefropátia kezelésében, amely a dialízis-függő veseelégtelenség egyik fő oka.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti életkor
  • biopsziával megerősített IgA nephropathia
  • napi 0,5 g-nál kisebb proteinuria, normál vérnyomás és 120 umol/l alatti szérum kreatinin
  • hajlandóság írásos beleegyezés megadására, valamint hajlandóság a vizsgálati protokollban való részvételre és annak betartására

Kizárási kritériumok:

  • a várható túlélés kevesebb, mint 2 év
  • terhes vagy szoptató anyák, vagy fogamzóképes nők, akiknek nincs hatékony fogamzásgátlási módszere
  • szívizominfarktus, pangásos szívelégtelenség vagy bármely más olyan orvosi indikáció, amely ACE-gátló alkalmazását teszi szükségessé
  • klinikailag jelentős máj-, gyomor-bélrendszeri, autoimmun betegség bizonyítéka
  • rosszindulatú daganat, kábítószer- vagy alkoholfogyasztás a kórtörténetében
  • részt vett bármely korábbi ACE-gátló vizsgálatban
  • egyéb vizsgálati gyógyszereket szedett az elmúlt 30 napon belül
  • az orvosi kezelések be nem tartása a kórtörténetben és a potenciálisan megbízhatatlannak tartott betegek
  • ACE-gátlóval szembeni ismert érzékenység/allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Kezelés
ramipril 2,5 mg naponta
Drog: Ramipril
2,5 mg naponta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérnyomás
Időkeret: 5 év
5 év
proteinuria
Időkeret: 5 év
több mint 1 g/nap
5 év
szérum kreatinin
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 20.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2002. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HOE 498/6015

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel