안지오텐신 전환 효소 억제제에 의한 초기 면역글로불린 A 신병증의 치료 - 무작위 통제 시험
2010년 10월 20일 업데이트: Chinese University of Hong Kong
면역글로불린 A(IgA) 신병증은 세계에서 가장 흔한 유형의 원발성 사구체신염입니다.
신장 기능이 정상이고 단백뇨가 최소인 IgA 신병증의 치료는 알려져 있지 않습니다.
안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제는 IgA 신병증을 포함한 만성 단백뇨 신병증에서 단백뇨를 감소시키고 신기능 저하 속도를 지연시키기 때문입니다.
연구자들은 초기 IgA 신병증의 치료에서 ACE 억제제의 효능을 평가하기 위해 무작위 대조군 연구를 수행했습니다.
생검으로 입증된 IgA 신병증 및 최소 단백뇨 환자 60명을 모집합니다.
그들은 5년 동안 라미프릴에 무작위로 배정되거나 치료를 받지 않을 것입니다.
혈압, 단백뇨 및 신장 기능을 모니터링합니다.
본 연구에서는 투석 의존성 신부전의 주요 원인인 조기 IgA 신병증의 치료에서 ACE 억제제의 효과를 탐색하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shatin, 홍콩
- Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 생검으로 확인된 IgA 신병증
- 하루 0.5g 미만의 단백뇨, 정상 혈압, 120 umol/l 미만의 혈청 크레아티닌
- 서면 동의서 제공 의향 및 연구 프로토콜 참여 및 준수 의향
제외 기준:
- 예상 생존기간 2년 미만
- 효과적인 산아제한 방법이 없는 임부 또는 수유부 또는 가임 여성
- 심근 경색, 울혈성 심부전 또는 ACE 억제제 사용이 필요한 기타 의학적 징후의 병력
- 임상적으로 유의한 간, 위장관, 자가면역 질환의 증거
- 악성 종양, 약물 또는 알코올 남용의 병력
- ACE 억제제에 대한 이전 임상시험 참여
- 지난 30일 이내에 다른 연구 약물을 복용
- 잠재적으로 신뢰할 수 없는 것으로 간주되는 의료 요법 및 환자에 대한 비순응 이력
- ACE 억제제에 대한 민감성/알레르기의 알려진 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
실험적: 치료
매일 라미프릴 2.5mg
|
매일 2.5mg
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈압
기간: 5 년
|
5 년
|
|
|
단백뇨
기간: 5 년
|
1g/일 이상
|
5 년
|
|
혈청 크레아티닌
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2002년 4월 1일
추가 정보
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