Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen immunoglobuliini A -nefropatian hoito angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjillä – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 20. lokakuuta 2010 päivittänyt: Chinese University of Hong Kong
Immunoglobuliini A (IgA) -nefropatia on yleisin primaarisen glomerulonefriitin tyyppi maailmassa. IgA-nefropatian hoitoa, jolla on normaali munuaisten toiminta ja minimaalinen proteinuria, ei tunneta. Koska angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät vähentävät proteinuriaa ja hidastavat munuaisten toiminnan heikkenemisnopeutta kroonisissa proteinurisissa nefropatioissa, mukaan lukien IgA-nefropatia. Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrollitutkimuksen arvioidakseen ACE-estäjän tehoa varhaisen IgA-nefropatian hoidossa. Rekrytoidaan 60 potilasta, joilla on biopsialla todettu IgA-nefropatia ja minimaalinen proteinuria. Heidät satunnaistetaan saamaan ramipriilia 5 vuodeksi tai ilman hoitoa. Verenpainetta, proteinuriaa ja munuaisten toimintaa seurataan. Tässä tutkimuksessa tutkitaan ACE-estäjän vaikutuksia varhaisen IgA-nefropatian hoidossa, joka on dialyysiriippuvaisen munuaisten vajaatoiminnan tärkein syy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-65
  • biopsialla varmistettu IgA-nefropatia
  • proteinuria alle 0,5 g päivässä, normaali verenpaine ja seerumin kreatiniini alle 120 umol/l
  • halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja halu osallistua tutkimussuunnitelmaan ja noudattaa sitä

Poissulkemiskriteerit:

  • odotettu elinikä alle 2 vuotta
  • raskaana oleva tai imettävä äiti tai hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla ei ole tehokasta ehkäisymenetelmää
  • anamneesissa sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai mikä tahansa muu lääketieteellinen indikaatio, joka edellyttää ACE:n estäjän käyttöä
  • näyttöä kliinisesti merkittävästä maksan, maha-suolikanavan tai autoimmuunisairaudesta
  • pahanlaatuinen kasvain, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • osallistuminen mihin tahansa aikaisempaan ACE-estäjää koskeviin tutkimuksiin
  • käyttänyt muita tutkimuslääkkeitä viimeisten 30 päivän aikana
  • anamneesissa lääketieteellisten hoito-ohjelmien noudattamatta jättäminen ja potilaat, joiden katsotaan olevan mahdollisesti epäluotettavia
  • tunnettu herkkyys/allergia ACE:n estäjille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: Hoito
ramipriili 2,5 mg päivässä
Lääke: Ramipril
2,5 mg päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
proteinuria
Aikaikkuna: 5 vuotta
yli 1 g/päivä
5 vuotta
seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. lokakuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HOE 498/6015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali verenpaine

Kliiniset tutkimukset Ramipril

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa