Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af tidlig immunoglobulin A nefropati med angiotensinkonverterende enzymhæmmer - et randomiseret kontrolleret forsøg

20. oktober 2010 opdateret af: Chinese University of Hong Kong
Immunoglobulin A (IgA) nefropati er den mest almindelige type primær glomerulonefritis i verden. Behandlingen af ​​IgA nefropati med normal nyrefunktion og minimal proteinuri er ukendt. Da angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere reducerer proteinuri og forsinker hastigheden af ​​nedsat nyrefunktion ved kroniske proteinuriske nefropatier, herunder IgA-nefropati. Forskerne udfører et randomiseret kontrolstudie for at evaluere effektiviteten af ​​ACE-hæmmer i behandlingen af ​​tidlig IgA nefropati. Tres patienter med biopsi-bevist IgA nefropati og minimal proteinuri rekrutteres. De vil blive randomiseret til ramipril i 5 år eller ingen behandling. Blodtryk, proteinuri og nyrefunktion vil blive overvåget. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af ACE-hæmmer i behandlingen af ​​tidlig IgA nefropati, som er en væsentlig årsag til dialyseafhængig nyresvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Medicine & Therapeutics, Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 65
  • biopsi-bekræftet IgA nefropati
  • proteinuri mindre end 0,5 g om dagen, normalt blodtryk og serumkreatinin under 120 umol/l
  • villighed til at give skriftligt informeret samtykke og vilje til at deltage i og overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • forventet overlevelse mindre end 2 år
  • gravid eller ammende mor eller kvinder i den fødedygtige alder uden en effektiv præventionsmetode
  • historie med myokardieinfarkt, kongestivt hjertesvigt eller enhver anden medicinsk indikation, der nødvendiggør brug af ACE-hæmmer
  • tegn på klinisk signifikant hepatisk, gastrointestinal, autoimmun sygdom
  • historie med malignitet, stof- eller alkoholmisbrug
  • deltagelse i et tidligere forsøg med ACE-hæmmere
  • tager andre forsøgslægemidler inden for de seneste 30 dage
  • historie med manglende overholdelse af medicinske regimer og patienter, der anses for potentielt upålidelige
  • kendt historie med følsomhed/allergi over for ACE-hæmmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Behandling
ramipril 2,5 mg dagligt
Medicin: Ramipril
2,5 mg dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 5 år
5 år
proteinuri
Tidsramme: 5 år
over 1 g/dag
5 år
serum kreatinin
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheuk Chun Szeto, MD, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2010

Sidst verificeret

1. april 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HOE 498/6015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normalt blodtryk

Kliniske forsøg med Ramipril

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner