中医药在儿童慢性免疫性血小板减少症（ITP）治疗中的作用
2015年8月17日 更新者：Shoshana Vilk、Hadassah Medical Organization
免疫性血小板减少症 (ITP) 是一种自身免疫性疾病，表现为孤立的低血小板计数，导致出血倾向。 大约 10% 的儿童 ITP 在 1 年内没有得到解决，从而成为慢性 ITP。 目前的治疗方式旨在缓解症状，不改变疾病的自然病程，并且与潜在的副作用和增加成本有关。 因此，确定一种可以减轻出血症状而不引起明显不良反应的新疗法可能是非常有益的。 初步报告显示中医 (TCM) 在 ITP 治疗中的有益作用。
工作假设和目标：中药的使用将改善慢性 ITP 儿童的状况，从而减少使用常规药物的需要。 研究人员旨在研究与干预前相比，在慢性 ITP 儿童中补充中药是否能改善出血症状和 ITP 相关生活质量 (QOL)？ 方法：研究包括三个时期：第一观察期（1个月）、TMC时期（3个月）和第二观察期（2个月）。 在所有研究期间，将收集以下数据：出血症状、出血评分、血小板计数、常规治疗的需要、治疗的副作用和 ITP 相关的 QOL。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jerusalem、以色列、91120
- Hadassah Medical Organization
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1.诊断为慢性ITP的儿童（<18岁）；首次诊断后 >1 年且基线血小板计数 < 30,000。 ITP 的诊断将由每个参与中心的儿科血液学专家负责。
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排除标准：
1. 其他原因引起的血小板减少症患儿。 2. 儿童或监护人拒绝参加。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：中药
传统中医 (TCM) 治疗师将根据中医原则从四种配方中的一种或四种配方的任意组合中诊断和开药方，即
补中益气汤、止血汤、传心连康盐片、天王补心丹
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传统中医 (TCM) 治疗师将根据中医原则从四种配方中的一种或四种配方的任意组合中诊断和开出草药方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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为了确定慢性 ITP 儿童中，与干预前相比，补充中药是否可以减少有症状的出血事件？
大体时间：三个月
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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确定在慢性 ITP 儿童中，与干预前相比，补充中医疗法是否能改善疾病相关的生活质量？
大体时间：三个月
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shoshana Revel-Vilk, MD, MSc、Hadassah Medical Organization
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月21日
首次发布 (估计)
2010年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月17日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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