Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traditionel kinesisk medicins rolle i behandlingen af ​​kronisk immuntrombocytopeni i børn (ITP)

17. august 2015 opdateret af: Shoshana Vilk, Hadassah Medical Organization

Immun trombocytopeni (ITP) er en autoimmun lidelse, der viser sig som isoleret lavt antal blodplader, som resulterer i en tendens til blødning. Omkring 10 % af børns ITP løser sig ikke inden for 1 år og bliver dermed kronisk ITP. Terapeutiske modaliteter på nuværende tidspunkt sigter mod at opnå symptomatisk lindring, ændrer ikke det naturlige forløb af lidelsen og er forbundet med potentielle bivirkninger og øger omkostningerne. Derfor kunne det være meget gavnligt at identificere en ny terapi, der ville mindske blødningssymptomerne uden at forårsage væsentlige bivirkninger. Foreløbige rapporter viser en gavnlig rolle for traditionel kinesisk medicin (TCM) i behandlingen af ​​ITP.

Arbejdshypotese og mål: Brugen af ​​TCM vil forbedre status for børn med kronisk ITP og dermed reducere behovet for at bruge konventionel medicin. Efterforskerne sigter mod at undersøge, om tilskud med TCM hos børn med kronisk ITP forbedrer blødningssymptomerne og ITP-relateret livskvalitet (QOL) sammenlignet med perioden forud for interventionen? Metoder: Undersøgelsen omfatter tre perioder: 1. observationsperiode (1 måned), TMC-periode (3 måneder) og 2. observationsperiode (2 måneder). I alle undersøgelsesperioder vil følgende data blive indsamlet: blødningssymptomer, blødningsscore, trombocyttal, behov for konventionel behandling, bivirkninger af behandlingen og ITP-relateret QOL.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 måneder til 16 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Børn (< 18 år) diagnosticeret med kronisk ITP; >1 år efter en første diagnose og baseline trombocyttal < 30.000. Diagnosen af ​​ITP vil være ansvaret for den pædiatriske hæmatologiske specialist i hvert deltagende center.

-

Ekskluderingskriterier:

1. Børn med trombocytopeni på grund af andre årsager. 2. Afvisning af barn eller værge til at deltage.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel kinesisk medicin
En terapeut i traditionel kinesisk medicin (TCM) vil diagnosticere og ordinere naturlægemidlerne i henhold til TCM-principperne fra en af ​​fire formuleringer eller en hvilken som helst kombination af de fire formuleringer, dvs. Bu Zhong Yi Qi Tang, Zhi Xue Tang, Chuan xin lian kang yan pian mod, Tian Wang Bu xin Dan
En terapeut i traditionel kinesisk medicin (TCM) vil diagnosticere og ordinere naturlægemidler i henhold til TCM-principperne fra en af ​​fire formuleringer eller enhver kombination af de fire formuleringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om tilskud med traditionelle kinesiske lægemidler hos børn med kronisk ITP reducerer symptomatiske blødningsepisoder sammenlignet med perioden før intervention?
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at afgøre, om tilskud med TCM-midler hos børn med kronisk ITP forbedrer den sygdomsrelaterede livskvalitet sammenlignet med perioden før intervention?
Tidsramme: tre måneder
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shoshana Revel-Vilk, MD, MSc, Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

22. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2015

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bu Zhong Yi Qi Tang, Zhi Xue Tang, Chuan xin lian kang yan pian mod, Tian Wang Bu xin Dan

3
Abonner