Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль традиционной китайской медицины в лечении хронической детской иммунной тромбоцитопении (ИТП)

17 августа 2015 г. обновлено: Shoshana Vilk, Hadassah Medical Organization

Иммунная тромбоцитопения (ИТП) представляет собой аутоиммунное заболевание, проявляющееся изолированным низким количеством тромбоцитов, что приводит к склонности к кровотечениям. Около 10% детских ИТП не достигают разрешения в течение 1 года, что приводит к переходу в хроническую ИТП. Терапевтические методы в настоящее время направлены на облегчение симптомов, не изменяют естественного течения заболевания и связаны с потенциальными побочными эффектами и увеличением стоимости. Таким образом, определение новой терапии, которая уменьшит симптомы кровотечения, не вызывая значительных побочных эффектов, может быть очень полезной. Предварительные отчеты демонстрируют полезную роль традиционной китайской медицины (ТКМ) в лечении ИТП.

Рабочая гипотеза и цели: Использование ТКМ улучшит состояние детей с хронической ИТП и, таким образом, снизит потребность в использовании традиционных лекарств. Исследователи стремятся изучить, улучшают ли у детей с хронической ИТП добавление ТКМ симптомы кровотечения и связанное с ИТП качество жизни (КЖ) по сравнению с периодом до вмешательства? Методы: исследование включает три периода: 1-й период наблюдения (1 месяц), период ТМС (3 месяца) и 2-й период наблюдения (2 месяца). В течение всех периодов исследования будут собираться следующие данные: симптомы кровотечения, показатель кровотечения, количество тромбоцитов, потребность в традиционной терапии, побочные эффекты терапии и качество жизни, связанное с ИТП.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Дети (< 18 лет) с диагнозом хроническая ИТП; > 1 года после первого диагноза и исходного количества тромбоцитов < 30 000. За диагностику ИТП отвечает детский гематолог в каждом участвующем центре.

-

Критерий исключения:

1. Дети с тромбоцитопенией по другим причинам. 2. Отказ ребенка или опекуна от участия.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Традиционная китайская медицина
Терапевт традиционной китайской медицины (ТКМ) будет диагностировать и назначать растительные лекарственные средства в соответствии с принципами ТКМ из одного из четырех составов или любой комбинации четырех составов, т.е. Бу Чжун И Ци Тан, Чжи Сюэ Тан, Чуань Синь Лянь Кан Ян Пянь Мод, Тянь Ван Бу Синь Дан
Терапевт традиционной китайской медицины (ТКМ) проведет диагностику и назначит лечебные травы в соответствии с принципами ТКМ из одного из четырех составов или любой комбинации четырех составов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, снижает ли у детей с хронической ИТП прием препаратов традиционной китайской медицины количество эпизодов симптоматических кровотечений по сравнению с периодом до вмешательства?
Временное ограничение: три месяца
три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Определить, улучшает ли добавление препаратов ТКМ у детей с хронической ИТП качество жизни, связанное с заболеванием, по сравнению с периодом до вмешательства?
Временное ограничение: три месяца
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shoshana Revel-Vilk, MD, MSc, Hadassah Medical Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 октября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться