Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen rooli kroonisen lapsuuden immuunitrombosytopenian (ITP) hoidossa

maanantai 17. elokuuta 2015 päivittänyt: Shoshana Vilk, Hadassah Medical Organization

Immuunitrombosytopenia (ITP) on autoimmuunisairaus, joka ilmenee yksittäisenä alhaisena verihiutaleiden määränä, joka johtaa verenvuototaipumukseen. Noin 10 % lapsuuden ITP:stä ei parane yhden vuoden sisällä, jolloin siitä tulee krooninen ITP. Tällä hetkellä terapeuttisilla menetelmillä pyritään oireiden lievitykseen, ne eivät muuta häiriön luonnollista etenemistä ja niihin liittyy mahdollisia sivuvaikutuksia ja kustannuksia. Siten sellaisen uuden hoidon löytäminen, joka vähentäisi verenvuotooireita aiheuttamatta merkittäviä haittavaikutuksia, voi olla erittäin hyödyllistä. Alustavat raportit osoittavat perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) hyödyllisen roolin ITP:n hoidossa.

Työhypoteesi ja tavoitteet: TCM:n käyttö parantaa kroonista ITP:tä sairastavien lasten tilaa ja vähentää siten perinteisten lääkkeiden käyttöä. Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, parantaako kroonista ITP:tä sairastavilla lapsilla TCM-lisä verenvuotooireita ja ITP:hen liittyvää elämänlaatua (QOL) verrattuna interventiota edeltävään ajanjaksoon? Menetelmät: Tutkimus sisältää kolme jaksoa: 1. havaintojakso (1 kk), TMC-jakso (3 kk) ja 2. havaintojakso (2 kk). Kaikkien tutkimusjaksojen aikana kerätään seuraavat tiedot: verenvuotooireet, verenvuotopisteet, verihiutaleiden määrä, tavanomaisen hoidon tarve, hoidon sivuvaikutukset ja ITP:hen liittyvä elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Lapset (< 18-vuotiaat), joilla on diagnosoitu krooninen ITP; > 1 vuosi ensimmäisen diagnoosin jälkeen ja verihiutaleiden lähtötaso < 30 000. ITP:n diagnoosi on kunkin osallistuvan keskuksen lasten hematologian asiantuntijan vastuulla.

-

Poissulkemiskriteerit:

1. Lapset, joilla on muista syistä johtuva trombosytopenia. 2. Lapsen tai huoltajan kieltäytyminen osallistumasta.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perinteinen kiinalainen lääke
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) terapeutti diagnosoi ja määrää rohdosvalmisteita TCM-periaatteiden mukaisesti yhdestä neljästä formulaatiosta tai mistä tahansa näiden neljän formulaation yhdistelmästä, ts. Bu Zhong Yi Qi Tang, Zhi Xue Tang, Chuan xin lian kang yan pian mod, Tian Wang Bu xin Dan
Lääke: Bu Zhong Yi Qi Tang, Zhi Xue Tang, Chuan xin lian kang yan pian mod, Tian Wang Bu xin Dan
Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) terapeutti diagnosoi ja määrää yrttilääkkeet TCM-periaatteiden mukaisesti yhdestä neljästä formulaatiosta tai mistä tahansa näiden neljän formulaation yhdistelmästä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen selvittämiseksi, vähentääkö perinteisen kiinalaisen lääketieteen lisäravinteet oireenmukaisia ​​verenvuotojaksoja hoitoa edeltävään ajanjaksoon verrattuna?
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen selvittämiseksi, parantaako TCM-lisähoito kroonista ITP:tä sairastavilla lapsilla sairauteen liittyvää elämänlaatua verrattuna interventiota edeltävään ajanjaksoon?
Aikaikkuna: kolme kuukautta
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Shoshana Revel-Vilk, MD, MSc, Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. lokakuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ITP-HMO-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa