Il ruolo della medicina tradizionale cinese nel trattamento della trombocitopenia immunitaria cronica infantile (ITP)
La trombocitopenia immunitaria (ITP) è una malattia autoimmune che si manifesta come una bassa conta piastrinica isolata che si traduce in una tendenza al sanguinamento. Circa il 10% della PTI infantile non raggiunge la risoluzione entro 1 anno diventando così cronica. Le modalità terapeutiche attualmente mirano a ottenere un sollievo sintomatico, non modificano il corso naturale del disturbo e sono associate a potenziali effetti collaterali e aumento dei costi. Pertanto, identificare una nuova terapia che diminuisca i sintomi emorragici, senza causare effetti avversi significativi, potrebbe essere molto utile. I rapporti preliminari dimostrano un ruolo benefico per la medicina tradizionale cinese (MTC) nel trattamento della ITP.
Ipotesi di lavoro e obiettivi: L'uso della MTC migliorerà lo stato dei bambini con ITP cronica e quindi ridurrà la necessità di utilizzare farmaci convenzionali. Gli investigatori mirano a studiare se nei bambini con ITP cronica, l'integrazione con TCM, migliora i sintomi di sanguinamento e la qualità della vita (QOL) correlata alla ITP rispetto al periodo precedente all'intervento? Metodi: Lo studio comprende tre periodi: 1° periodo di osservazione (1 mese), periodo TMC (3 mesi) e 2° periodo di osservazione (2 mesi). Durante tutti i periodi di studio verranno raccolti i seguenti dati: sintomi di sanguinamento, punteggio di sanguinamento, conta piastrinica, necessità di terapia convenzionale, effetti collaterali della terapia e qualità della vita correlata alla ITP.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Bambini (< 18 anni) con diagnosi di ITP cronica; > 1 anno dopo una prima diagnosi e conta piastrinica al basale < 30.000. La diagnosi di PTI sarà di competenza dello specialista in Ematologia Pediatrica di ciascun centro partecipante.
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Criteri di esclusione:
1. Bambini con trombocitopenia dovuta ad altre cause. 2. Rifiuto di partecipazione del minore o del tutore.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Medicina tradizionale cinese
Un terapeuta della medicina tradizionale cinese (MTC) diagnosticherà e prescriverà i rimedi erboristici secondo i principi della MTC da una delle quattro formulazioni o qualsiasi combinazione delle quattro formulazioni, ad es.
Bu Zhong Yi Qi Tang, Zhi Xue Tang, Chuan xin lian kang yan pian mod, Tian Wang Bu xin Dan
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Un terapista della medicina tradizionale cinese (MTC) diagnosticherà e prescriverà i rimedi erboristici secondo i principi della MTC da una delle quattro formulazioni o qualsiasi combinazione delle quattro formulazioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per determinare se nei bambini con PTI cronica, l'integrazione con i rimedi della Medicina Tradizionale Cinese riduce gli episodi emorragici sintomatici rispetto al periodo precedente l'intervento?
Lasso di tempo: tre mesi
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tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per determinare se nei bambini con ITP cronica, l'integrazione con i rimedi della MTC migliora la qualità della vita correlata alla malattia rispetto al periodo precedente all'intervento?
Lasso di tempo: tre mesi
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shoshana Revel-Vilk, MD, MSc, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie ematologiche
- Emorragia
- Disturbi emorragici
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Manifestazioni cutanee
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Microangiopatie trombotiche
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora
- Porpora, Trombocitopenica, Idiopatica
- Trombocitopenia
Altri numeri di identificazione dello studio
- ITP-HMO-CTIL
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