Die Rolle der Traditionellen Chinesischen Medizin bei der Behandlung der chronischen kindlichen Immunthrombozytopenie (ITP)
Die Immunthrombozytopenie (ITP) ist eine Autoimmunerkrankung, die sich in einer isolierten niedrigen Thrombozytenzahl manifestiert, die zu einer Blutungsneigung führt. Etwa 10 % der ITP im Kindesalter klingen nicht innerhalb eines Jahres ab und werden so zu einer chronischen ITP. Gegenwärtige therapeutische Modalitäten zielen darauf ab, eine symptomatische Linderung zu erreichen, ändern den natürlichen Verlauf der Störung nicht und sind mit potenziellen Nebenwirkungen und erhöhten Kosten verbunden. Daher könnte die Identifizierung einer neuen Therapie, die die Blutungssymptome verringern würde, ohne signifikante Nebenwirkungen zu verursachen, sehr vorteilhaft sein. Vorläufige Berichte zeigen eine vorteilhafte Rolle der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) bei der Behandlung von ITP.
Arbeitshypothese und Ziele: Der Einsatz von TCM wird den Zustand von Kindern mit chronischer ITP verbessern und damit den Bedarf an konventionellen Medikamenten verringern. Die Forscher wollen untersuchen, ob bei Kindern mit chronischer ITP die Supplementierung mit TCM die Blutungssymptome und die ITP-bezogene Lebensqualität (QOL) im Vergleich zum Zeitraum vor der Intervention verbessert? Methoden: Die Studie umfasst drei Perioden: 1. Beobachtungszeitraum (1 Monat), TMC-Periode (3 Monate) und 2. Beobachtungszeitraum (2 Monate). Während aller Studienzeiträume werden folgende Daten erhoben: Blutungssymptome, Blutungsscore, Thrombozytenzahl, Notwendigkeit einer konventionellen Therapie, Nebenwirkungen der Therapie und ITP-bezogene QOL.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Kinder (< 18 Jahre), bei denen chronische ITP diagnostiziert wurde; > 1 Jahr nach einer Erstdiagnose und Ausgangswert der Thrombozytenzahl < 30.000. Die Diagnose von ITP liegt in der Verantwortung des Spezialisten für pädiatrische Hämatologie in jedem teilnehmenden Zentrum.
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Ausschlusskriterien:
1. Kinder mit Thrombozytopenie aus anderen Gründen. 2. Weigerung des Kindes oder Erziehungsberechtigten, teilzunehmen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Traditionelle Chinesische Medizin
Ein Therapeut der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) diagnostiziert und verschreibt die pflanzlichen Heilmittel gemäß den Prinzipien der TCM aus einer von vier Formulierungen oder einer beliebigen Kombination der vier Formulierungen, d.h.
Bu Zhong Yi Qi Tang, Zhi Xue Tang, Chuan xin lian kang yan pian mod, Tian Wang Bu xin Dan
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Ein Therapeut der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) diagnostiziert und verschreibt die Kräuterheilmittel gemäß den TCM-Prinzipien aus einer von vier Formulierungen oder einer beliebigen Kombination der vier Formulierungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um festzustellen, ob bei Kindern mit chronischer ITP die Supplementierung mit Mitteln der Traditionellen Chinesischen Medizin die symptomatischen Blutungsepisoden im Vergleich zum Zeitraum vor der Intervention reduziert?
Zeitfenster: drei Monate
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drei Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Um festzustellen, ob bei Kindern mit chronischer ITP die Supplementierung mit TCM-Mitteln die krankheitsbezogene Lebensqualität im Vergleich zum Zeitraum vor der Intervention verbessert?
Zeitfenster: drei Monate
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drei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shoshana Revel-Vilk, MD, MSc, Hadassah Medical Organization
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutung
- Hämorrhagische Störungen
- Blutgerinnungsstörungen
- Hautmanifestationen
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Thrombotische Mikroangiopathien
- Purpura, Thrombozytopenie
- Purpura
- Purpura, thrombozytopenisch, idiopathisch
- Thrombozytopenie
Andere Studien-ID-Nummern
- ITP-HMO-CTIL
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