Rola tradycyjnej medycyny chińskiej w leczeniu przewlekłej małopłytkowości immunologicznej wieku dziecięcego (ITP)
Małopłytkowość immunologiczna (ITP) jest chorobą autoimmunologiczną objawiającą się izolowaną małą liczbą płytek krwi, co skutkuje skłonnością do krwawień. Około 10% przypadków ITP u dzieci nie ustępuje w ciągu 1 roku, stając się przewlekłą ITP. Obecne metody terapeutyczne mają na celu złagodzenie objawów, nie zmieniają naturalnego przebiegu choroby i wiążą się z potencjalnymi działaniami niepożądanymi oraz zwiększeniem kosztów. Zatem znalezienie nowej terapii, która zmniejszyłaby objawy krwawienia, nie powodując istotnych działań niepożądanych, mogłoby być bardzo korzystne. Wstępne doniesienia wskazują na korzystną rolę tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) w leczeniu ITP.
Hipoteza robocza i cele: Zastosowanie TCM poprawi stan dzieci z przewlekłą ITP, a tym samym zmniejszy potrzebę stosowania konwencjonalnych leków. Celem badaczy jest zbadanie, czy u dzieci z przewlekłą ITP suplementacja TCM poprawia objawy krwotoczne i jakość życia (QOL) związaną z ITP w porównaniu z okresem poprzedzającym interwencję? Metody: Badanie obejmuje trzy okresy: I okres obserwacji (1 miesiąc), okres TMC (3 miesiące) i II okres obserwacji (2 miesiące). Podczas wszystkich okresów badania zbierane będą następujące dane: objawy krwawienia, punktacja krwawienia, liczba płytek krwi, potrzeba leczenia konwencjonalnego, skutki uboczne terapii oraz jakość życia związana z ITP.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Dzieci (< 18 lat) z rozpoznaną przewlekłą ITP; > 1 rok po pierwszym rozpoznaniu i wyjściowa liczba płytek krwi < 30 000. Za diagnozę ITP odpowiada specjalista hematologii dziecięcej w każdym uczestniczącym ośrodku.
-
Kryteria wyłączenia:
1. Dzieci z trombocytopenią z innych przyczyn. 2. Odmowa udziału dziecka lub opiekuna.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tradycyjna chińska Medycyna
Terapeuta Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCM) zdiagnozuje i przepisze ziołowe środki lecznicze zgodnie z zasadami TCM z jednego z czterech preparatów lub dowolnej kombinacji czterech preparatów, tj.
Bu Zhong Yi Qi Tang, Zhi Xue Tang, Chuan xin lian kang yan pian mod, Tian Wang Bu xin Dan
|
Terapeuta tradycyjnej medycyny chińskiej (TCM) zdiagnozuje i przepisze leki ziołowe zgodnie z zasadami TCM z jednego z czterech preparatów lub dowolnej kombinacji czterech preparatów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ustalić, czy u dzieci z przewlekłą ITP suplementacja lekami Tradycyjnej Medycyny Chińskiej zmniejsza objawowe epizody krwawień w porównaniu z okresem przed interwencją?
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, czy u dzieci z przewlekłą ITP suplementacja lekami TCM poprawia jakość życia związaną z chorobą w porównaniu z okresem przed interwencją?
Ramy czasowe: trzy miesiące
|
trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shoshana Revel-Vilk, MD, MSc, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby hematologiczne
- Krwotok
- Zaburzenia krwotoczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Manifestacje skórne
- Zaburzenia płytek krwi
- Mikroangiopatie zakrzepowe
- Plamica, małopłytkowość
- Plamica
- Plamica, Małopłytkowość, Idiopatyczna
- Małopłytkowość
Inne numery identyfikacyjne badania
- ITP-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .